инструкция по применению. Применение при беременности и в период лактации.
Владелец регистрационного удостоверения:
BAYER SCHERING PHARMA AG
Произведено:
SCHERING GmbH & Co. Produktions KG
Код ATX для ДЖЕС
G03AA12 (Дроспиренон и эстроген)
Аналоги препарата ДЖЕС по кодам АТХ:
Перед использованием препарата ДЖЕС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Разработаны сложные статистические подходы к формализации «генерации сигнала» спонтанных отчетов, направленные на определение того, когда конкретный тип побочных явлений сообщается непропорционально по сравнению с другими нежелательными явлениями, связанными с данным лекарством. Такие системы, часто использующие байесовские статистические методы, используются и оцениваются экспертами по безопасности, используемыми регулирующими органами и фармацевтическими компаниями, а также все большим числом научных исследователей.
Эти методы могут быть полезны в качестве автоматизированных инструментов поиска, особенно по мере увеличения количества спонтанных отчетов. Как только сигнал обнаружен, правильный ход действий обычно не очевиден. Если сигнал является убедительным, то есть, если увеличение риска кажется очень большим и согласуется с известным механизмом действия препарата, указание на лекарство является определенным, и данное событие является клинически значимым — может быть необходимо немедленно начать действие. Если сигнал является наводящим на размышления, но слишком предварительным для немедленных действий, может потребоваться более тщательное последующее расследование, чтобы поддержать любые действия.
ДЖЕС: Клинико-фармакологическая группа
23.035 (Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами)
ДЖЕС: Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (активные) светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв «DS» в правильном шестиграннике на одной стороне; на изломе — ядро от белого до почти белого цвета и светло-розовая оболочка (24 шт. в блистере).
Дилемма заключается в том, что если действие приходит слишком поздно, больше людей могут пострадать; Если слишком рано, люди могут перестать принимать полезные лекарства без необходимости. В некоторых случаях предварительный анализ неблагоприятных событий может указывать на очевидный риск, хотя в конечном итоге риск может быть отклонен как артефактный. Например, предварительный анализ данных из системы отчетов о неблагоприятных событиях вакцины показал, что более высокие показатели серьезных побочных эффектов были зарегистрированы для детей, которые получали специфический бренд рекомбинантной вакцины против гепатита В; Последующий анализ ретроспективного когортного исследования показал, что не было разницы в частоте неблагоприятных событий для 2 вакцин.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (неактивные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв «DP» в правильном шестиграннике на одной стороне; на изломе — ядро от белого до почти белого цвета и белая оболочка (4 шт. в блистере).
Поэтому сигналы от спонтанной отчетности должны интерпретироваться очень осторожно. Электронные базы данных широко классифицируются как основанные на претензиях или на медицинских документах. Такие базы данных часто предоставляют небольшую информацию об амбулаторных событиях, включая смертельные случаи.
Исследования, использующие эти базы данных, могут занять значительное время, если они связаны с получением информации из дополнительных источников, описанных выше, и поэтому обычно не могут обеспечить быструю «проверку» на тревожном сигнале. Базы медицинской практики содержат медицинские записи пациентов и проспективно записанную информацию о медицинских событиях, таких как рецепты, предыдущую историю, диагнозы и результаты испытаний. Одной из широко используемых баз данных для фармакоэпидемиологических исследований является база данных исследований общей практики в Соединенном Королевстве.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид.
28 шт. — блистеры (1) — книжки-раскладушки (1) в комплекте с самоклеющимся календарем приема — пленка.28 шт. — блистеры (1) — книжки-раскладушки (3) в комплекте с самоклеющимся календарем приема — пленка.
Эта база данных является уникальным ресурсом, поскольку она включает в себя очень подробную медицинскую информацию, симптомы и признаки в четко определенной, представительной и стабильной популяции, и она также проверяется. Однако он ограничен в отношении воздействия на недавно продаваемые наркотики и, следовательно, может быть лучше приспособлен для изучения старых, хорошо зарекомендовавших себя лекарств или классов наркотиков. Другим ограничением является продолжительность наблюдения за пациентом, который, как правило, составляет всего несколько лет.
ДЖЕС: Фармакологическое действие
Монофазный пероральный контрацептив с антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами.
Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится малопроницаемым для сперматозоидов.
Наборы данных медицинской практики не предназначены для сбора конкретной информации о безопасности с четкими определениями. Например, различия между врачами в том, как конкретное клиническое представление закодировано в страховом требовании, могут затруднить идентификацию всех случаев конкретной конечной точки без выявления ложных случаев. Во многих базах данных может быть записан только тот факт, что рецепт был написан и заполнен. Независимо от того, действительно ли пациент принимал лекарство в клинически значимый период времени, предшествующий этому событию, не всегда можно надежно определить; Таким образом, предположения о сроках и приверженности, как правило, должны быть сделаны для того, чтобы вывести статус данного пациента.
При правильном применении индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) составляет менее 1. При пропуске индекс Перля может возрастать.
У женщин, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, что снижает риск развития анемии. Кроме того, по данным эпидемиологических исследований, при применении комбинированных пероральных контрацептивов снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.
Если вы ранее не использовали КОК
Эта база данных должна использоваться для генерации сигналов для дальнейшего исследования. В конечном счете, всеобъемлющая база данных здравоохранения, включая все взаимодействия между отдельным человеком и системой здравоохранения, могла бы обеспечить необходимую широту и глубину для оценки безопасности и эффективности в реальной клинической практике. Разумеется, конкретные дополнительные меры эффективности могут быть включены в качестве дополнительных элементов в электронные системы сбора данных, которые приведут к созданию действительно всеобъемлющей базы данных.
Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес, обладает антиминералокортикоидным действием. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с вызываемой эстрогенами задержкой жидкости, что обеспечивает очень хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром (ПМС). Показана клиническая эффективность Джеса в облегчении симптомов тяжелой формы ПМС, таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, нагрубание молочных желез, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение массы тела и другие симптомы, ассоциированные с менс
Остаётся ли нотрацептивный эффект при приёме белых таблеток ДЖЕС
Джес плюс когда начинает действовать. Противозачаточные таблетки джес, эффективность, режим приема, противопоказания. Воздействие на организм
Оральные контрацептивы являются одним из самых надежных способов предохранения от нежелательной беременности. Индекс Перля, который отражает количество беременностей, наступивших за год у женщин, использующих определенный метод предохранения, самый низкий и равен 0,15-0,5. Для сравнения, у презерватива этот показатель на уровне 12. Многие препараты имеют дополнительные эффекты. Например, противозачаточные таблетки Джес обладают антиандрогенным действием и способны устранять некоторые косметические дефекты кожи.
Что входит в состав?
В одном блистере находится 28 таблеток. 24 из них – активные, содержат гормональный компонент, а последние 4 таблетки – пустышки. Они необходимы для поддержания ритма приема препарата.
Активным действующим веществом являются эстрогенный и гестагенный компоненты, которые представлены следующими веществами:
- этинилэстрадиол в форме бетадекс клатрата – 20 мкг;
- дроспиренон – 3 мг.
Состав Джес и Джес плюс отличается наличием дополнительного вещества – Метафолина – в составе последних. Он включен в активные 24 таблетки, а также является основным компонентом 4 дополнительных таблеток.
Фармакологические эффекты
Действие гормонального препарата основано на способности подавлять . Созревание яйцеклетки не происходит, а значит, невозможно наступление беременности. Изменяется состояние шеечной слизи: она становится более вязкая, поэтому большая часть сперматозоидов не проникают в полость матки. При соблюдении инструкции, беременность при приеме Джес практически исключена.
Положительные эффекты на менструальный цикл заключают в следующем:
- выравнивается продолжительность цикла;
- уменьшается болезненность менструаций;
- снижается интенсивность кровотечения.
Уменьшение кровопотери положительно сказывается на общем состоянии организма. У женщин со склонностью к анемии уровень гемоглобина приходит к нормальному значению.
Доказано профилактическое действие на частоту возникновения рака яичников и эндометрия.
Гестагенное действие обеспечивает дроспиренон. Он обладает антиминералокортикоидным эффектом, который проявляется в следующем:
- уменьшение выраженности отеков перед менструацией, которые возникают под действием эстрогенов;
- предупреждает набор лишней массы тела за счет удаления жидкости;
- помогает справиться с проявлениями .
Дроспиренон действует как антиандрогенный препарат. При этом уменьшается сальность кожи, волос, устраняется акне (угревая сыпь). В сочетании с эстрогенным компонентом дроспиренон нормализует липидный профиль крови за счет увеличения ЛПВП.
В чем заключается разница между Джес и Джес плюс?
Как уже упоминалось выше – в дополнительном компоненте. Кальция левомефолат, или Метафолин, является биологически активной формой фолиевой кислоты (витамин В₉). Фолаты являются участниками деления ядра клеток. При их недостатке страдает размножение клеток, также нарушается процесс образования эритроцитов, что приводит к фолиеводефицитной анемии.
Потребность в витамине В₉ увеличивается в период беременности и кормления грудью. Включение фолатов в состав обеспечивает насыщение организма этим витамином. Поэтому после отмены препарата или пропуске таблеток и случайной беременности, женщина защищена от дефицита фолиевой кислоты, а плод – от д
Женщины, подскажите по поводу противозачаточных таблеток (вн)
Таблетки начинают действовать уже на 7 день, как раз после окончания месячных. На время перерыва предохраняться не следует, так как действие продолжается еще на протяжении тех же 7 дней, и другая причина, обычно перерыв совпадает с месячными. Я принимала их долгое время и ни чего, и моя подруга тоже, и ни чего.
1. Сразу после первых месячных 2. И так действуют 3. Нет
не предохраняться можно сразу (правда, если забыл выпить таблетку, то лучше перестраховаться) . в перерыве обычно начинаются критические дни я пила жанин, нормально, только очень быстро беременнешь, как токо прекращаешь пить таблетки
как медик, советую не пить таблетки. любые противозачаточные таблетки нарушают обмен веществ, прежде чем назначить их вы должны сдать аналих на гормоны, что стоит не дешево. И даже так невозможно узнать последствия. Забеременнеть при приеме противозачаточных можно на 40%.
никто не беременеет, но то что организм от них портится это да, уже не однократно встречались девушки и женщины гниющие изнутри от таблеток, не сразу конечно, но они долго их принимали
я 17 лет принимала разные ОК (естественно под наблюдением врача) -никаких проблем с зачатием и беременностью, ни разу не было никаких проблем во время приёма Жанна и Энжи всё правильно написали, повторяться не буду. раз в полгода-год-обязательно проходите обследование у гинеколога и кровь на гормоны
какие гниющие от таблеток? что за ерунду вы говорите! ! 1,Таблетки действуют сразу же (через 6 часов после принятия таблетки) — дополнительного способа контрацепции не требуется, 2,При перерывах нужно предохраняться, Гинекологи говорят, что после приема таблеток вероятность забеременеть возрастает в эти дни в несколько раз 3,Нет,
предохраняться в первые 7 дней нужно, потом когда перерыв между таблетками можно свободно. Пью Ярина уже год
Защищают ли неактивные таблетки «джес» от беременности ?
Вы опять задаете этот вопрос. Наверно просто не знаете как действуют противозачаточные. Тут действует не одна таблетка, а целый блистер который вы принимаете 28 дней. Если коротко: в гипофизе человека вырабатываются гормоны стимулирующие созревание яйцеклетки, в свою очередь яйцеклетка созревая вырабатывает свои гормоны, которые сигнализируют гипофизу, что больше гормонов вырабатывать не надо, яйцеклетка готова. Так противозачаточные таблетки имитируют выработку гормонов яйцеклеткой, тормозят выработку гормонов в гипофизе, без которых не созревает ни одна яйцеклетка в яичниках, поэтому и оплодотворятся нечему, беременность не наступит. Поэтому если вы регулярно пьете каждый день в одно и то же время таблетки, то беременность не наступит даже во время приема так называемых пустых таблеток, так как гормональные процессы в организме уже запущены первой таблеткой, бояться нечего.
Если вы не пропускали активные таблетки и не принимали препараты, снижающие контрацептивный эффект, то контрацептивный эффект сохраняется в период приема неактивных таблеток. Если менструация вообще не наступит в период приема неактивных таблеток, необходимо показаться гинекологу, чтобы исключить беременность (такое тоже бывает) или гормональный сбой.
Нет. Вас защищает от беременности в данном менструальном цикле предыдущий регулярный приём активных таблеток. Именно он делает овуляцию невозможной и 100 % контрацептивный эффект ОК.