Ацикловир и зачатие: Подготовка к беременности при инфекционной патологии репродуктивной системы женщин | Тютюнник В.Л.

Ацикловир при беременности • СЛИПАПС

Ацикловир – один из самых известных противовирусных препаратов в мире. Его применяют в пероральных, инъекционных и местных формах для лечения пациентов с острыми, хроническими и рецидивирующими инфекциями, вызываемыми вирусами простого герпеса 1 и 2 типа, а также Herpes Zoster.

Этот препарат (и другие, родственные ему) применяют в мире по четырем показаниям: для лечения простого герпеса кожи и слизистых, генитального герпеса, герпетического энцефалита, опоясывающего герпеса и ветряной оспы у пациентов с иммунодефицитами.

Частота этих инфекций (особенно простого герпеса) так высока (1.5-2 новых случая в год на 1,000 человек в возрасте 30-40 лет), что в развитых странах сегодня уже затруднительно найти взрослого человека, который ни разу в жизни не сталкивался с ними и не применял ацикловир или другие препараты против вирусов герпеса.

Кроме того, для герпетических инфекций часто характерно рецидивирующее течение: например, 40% пациентов с генитальным герпесом испытывают от 6 и больше рецидивов в первый год инфекции.

Такое течение требует постоянного или эпизодического приема ацикловира.

Все это касается и беременных женщин, у которых тоже случается и простой и генитальный герпес (как минимум 1% беременностей осложняются генитальным герпесом в первом триместре). Возникает вопрос – если безопасность ацикловира, валацикловира и фамцикловира у детей и небеременных взрослых изучена достаточно, то данных об их безопасности у беременных очень мало. Но кое-что мы все-таки знаем.

Официально FDA относит ацикловир, фамцикловир и валацикловир к препаратам

категории В, что означает, что в опыты на животных показали отсутствие опасности для беременности, но данных из качественных клинических исследований нет.

---

О том, почему не было клинических исследований на беременных читай в статье Уловка-22

---

Было лишь одно большое ретроспективное  неконтролируемое исследование, спонсированное производителем ацикловира, показавшее, что среди женщин, принимавших ацикловир в первом триместре беременности (в этом триместре опасность серьезных тератогенных эффектов максимальна), частота аномалий плода составлял 3.

2% — столько же, сколько в общей популяции.

Однако, качество этого исследования неудовлетворительно, так как, во-первых, не было контроля (женщин, принимавших ацикловир, сравнивали просто с литературными данными), а во-вторых, исследователи анализировали только те случаи, о которых врачи и пациенты сами сообщали в регуляторные органы, а не прочесывали все медицинские записи подряд.

Свежие данные

Относительно недавно пробел в знаниях об эффектах ацикловира, валацикловира и фамцикловира был заполнен данными исследования, опубликованного в 2010 году в журнале Journal

of American Medical Association.

Ученые из отдела эпидемиологических исследований Staten Serum Institut (Копенгаген, Дания) опубликовали результаты очень большого ретроспективного исследования, в котором они проанализировали состояние 835,795 детей, родившихся в Дании в период с 1 января 1996 года по 30 сентября 2008 года.

Целью исследования было сравнение частоты аномалий развития, возникающих в первый год жизни ребенка

(это включает врожденные) и понять – есть ли корреляция с приемом их мамами ацикловира, валацикловира и фамцикловира незадолго до зачатия или на протяжении беременности.

Дизайн исследования

В Дании с 1995 года действует национальный регистр, в котором содержатся данные обо всех выписанных в стране и предъявленых в аптеках рецептах. Каждая запись содержит идентификационный код пациента, дату рецепта, показание, количество упаковок, размер каждой упаковки и режим лечения, рекомендованный в рецепте.

Кроме того, в этой стране есть еще и National Patient Register (NPR), еще один регистр, в котором содержится информация обо всех датских пациентах

(как госпитализированных, так и амбулаторных). Из этих двух регистров они собрали информацию о матерях, рожденных детях и купленных в аптеках лекарствах. Вас не впечатлила такая организация здравоохранения на родине Русалочки, нет? Меня впечатлила.

Аномалии развития ученые классифицировали по протоколу EUROCAT (a European network for surveillance of congenital anomalies), исключив из своего анализа те, что не могли зависеть от приема лекарств:

• Подтвержденные хромосомные аберрации
• Наследуемые заболевания
• Врожденные аномалии известной этиологии
• Аномалии, вызванные вирусными инфекциями

Основные характеристики участниц исследования

Возраст зачатия

• Младше 18 лет – 0.1-0.3%
• 18-24 года – 10-13%
• 25-29 лет – 28-35%
• 30-34 года – 35-40%
• 35-39 лет – 14-19%
• 40-44 года – 2-3%
• От 45 лет – 0.1-0.2%

Количество родов

• Первые роды – 42-57%
• Вторые – 30-36%
• Третьи – 9-14%
• Четвертые и больше – 2-5%

Что показали результаты?

Из 837,795 всех проанализированных новорожденных, 19,960

(2. 4%) имели либо врожденные дефекты, либо аномалии, проявившиеся в течение первого года их жизни.

Риск развития аномалий не зависел от приема ацикловира, валацикловира или фамцикловира до или во время беременности и составил:

• У женщин, принимавших препараты – 2.2%
• У женщин, не принимавших препараты – 2.4%

Эта разница укладывается в рамки погрешности и не имеет статистической значимости.

Вывод

Большое национальное исследование на почти миллионе человек показало, что примение ацикловира, валацикловира и фамцикловира за 4 недели до зачатия,  а также в первом, втором и третьем триместрах беременности

НЕ повышает риск аномалий развития в первый год жизни ребенка.

Моя критика исследования

Клинические исследования (тем более ретроспективные) – это не глас божий, поэтому не надо делать из них больше выводов, чем сделали сами авторы. Это исследование показало, что факт приема одного их трех препаратов против герпеса не сказывается в большой популяции на риске аномалий развития.

Таков статистический вывод.

Однако, статистика, она кому улыбается, а кому рожи корчит. Мы ничего не знаем о том, какими курсами и в каких дозах женщины принимали эти препараты. Такой анализ лучше проводить в проспективных исследованиях, а это было ретроспективным.

Возможно, у беременных женщин, принимающих ацикловир, валацикловир или фамцикловир длительными курсами в больших дозах эти риски выше, но я таких исследований пока не встречал. Для безопасности предлагаю считать, что речь в исследовании идет о стандартных дозах, принимаемых короткими курсами.

Вопросы, замечания оставляйте в комментариях.

Ацикловир при беременности | onwomen.ru

Если с некоторыми заболеваниями во время беременности (например, с простудой) вполне можно справиться и с помощью народных методов, то существуют такие заболевания, лечение которых предполагает прием достаточно сильных медикаментозных препаратов. Вполне понятно, что в таких случаях будущие мамы начинают волноваться: не повредит ли принимаемый лекарственный препарат малышу. Дать четкий и однозначный ответ на этот вопрос бывает невозможно. Возьмем, к примеру, такой препарат, как Ацикловир. Насколько его применение во время беременности целесообразно?

Итак, Ацикловир представляет собой противовирусное средство, отличающееся активность по отношению к следующим вирусам: цитомегаловирус, вирус Эпштейна-Барра, вирус Varicella zoster, Herpes simplex. Если говорить о простом герпесе, то данный препарат эффективен по отношению к различным видам герпеса: как к герпесу слизистых оболочек, так и к генитальному герпесу.

На прилавках современных аптек можно найти огромное количество препаратов, в которых одно и то же действующее вещество: это препараты Ацик, Ациловир-Акри, Ацик-офталь, Ацикловир-Н.С., Ацикловир-БМС, Ацикловир Стада Международный, Ацикловир Гексал, Ациклогуанозин, Ацигерпин, Ациклостад международный, Ацигерпин, Виворакс, Герпевир, Виролекс, Герпекс, Герпесин, Герперакс, Ксоровир, Зовиракс, Ловир, Лизавир, Милавир, Суправиран, Медовир, Цикловакс, Цевирин, Цикловиран, Цикловирал Седико, Цитивир, Цикловир…

К сожалению, полностью вылечить герпес невозможно. Зато можно подавить инфекцию под воздействием Ацикловира либо усиливая свой иммунитет. Но при этом нужно понимать, что инфекция в вашем организме останется навсегда и при малейшем ослаблении иммунитета будет давать о себе знать. И беременность является одним из наиболее часто провоцирующих факторов обострения герпеса.

Впрочем, опасность для плода герпес представляет только в том случае, если в период беременности вирус проявил себя впервые. В этом случае речь может идти о серьезной опасности для беременности, вплоть до развития врожденных уродств, поражения печени, головного мозга, других органов, до выкидыша и внутриутробной гибели малыша. Если же герпес для вас — заболевание не новое, в вашем организме уже выработались антитела, которые и возьмут на себя защиту малыша.

И все же иногда возникает необходимость приема препаратов Ацикловира внутрь или для обработки им пораженных участков тела.

Ацикловир при беременности: правила и особенности применения

В инструкциях ко многим препаратам, содержащим Ацикловир, можно встретить пояснение, что препарат принимать необходимо только в том случае, если предполагаемая польза от лечения превышает возможный риск для плода. Принимать такие препараты (как и любые другие лекарства во время беременности) необходимо только по назначению вашего врача и под его строгим контролем.

Препарат этот назначается при заболеваниях, которые несут серьезную опасность для женского здоровья. Тем не менее, необходимо знать о том, что экспериментальные исследования подтвердили: Ацикловир способен проникать через плацентарный барьер, значит, на ребенка он оказывает какое-то действие. С другой стороны, именно Ацикловир не становится причиной для прерывания беременности.

Если уж лечение во время беременности без Ацикловира невозможно, врачи стараются назначать препарат в виде мази, так как при местном применении препарат в системный кровоток практически не попадает. Мазь следует наносить на пораженные участки по несколько раз в сутки — но не забывайте о том, что такое лечение обосновано и необходимо только тогда, когда речь идет о первичной инфекции герпеса. Иногда врачи назначают курс лечение Ацикловиром для профилактики возникновения рецидивов — однако проводить предупредительное лечение с этим препаратом можно не ранее 36-ой недели беременности.

С помощью препаратов Ацикловира лечат также и ветряную оспу, которая вызывается вирусом — разновидностью герпеса. При этом легкую форму заболевания у взрослых врачи предпочитают оставлять без лечения лекарствами, в то время как при средней и тяжелой форме лечение должно быть проведено в обязательном порядке. Наиболее распространено сегодня лекарственное средство Ацик, однако, именно оно к приему во время беременности строго запрещено — и это указано в инструкции к препарату.

Герпес и беременность — Витагерпавак

Значение вируса герпеса, как современного фактора бесплодия, широко обсуждается как медицинским сообществом, так и на форумах. Это связано с несколькими причинами.

Основные из них – высокая частота бесплодия у пар, имеющих герпесвирусную инфекцию, а также развитие пороков у плода и тяжелых заболеваний у детей, родители которых инфицированы герпесом. ВПГ (вирус простого герпеса)-2 обнаруживается у 50% беременных. Сама беременность может быть причиной повышения титров антител к ВПГ, причем, активация ВПГ представляет большую опасность для беременных, чем ЦМВ (цитомегаловирус). В последнее время все большее внимание специалистов привлекает проблема бессимптомной ХГИ

(хроническая герпетическая инфекция) , при которой антитела к ВПГ 1 и ВПГ 2 выявляются, но выделений вируса не происходит. Это, так называемое, вирусоносительство. Ухудшение иммунных процессов приводит к активации вируса.

Нужно помнить, что наличие ГИ (герпетической инфекции) и повышенного содержания вируса в организме (высокие титры антител) еще без клинического проявления болезни – это свидетельство иммунодефицита.

Герпес = бесплодие?

По данным ВОЗ, в мире до 12% пар страдает бесплодием. В отдельных районах РФ — до 20%, уровень, который характеризуется как критический.
На первый план вышли «новые» патогены устойчивые к антибиотикам, — вирусы и заболеваемость только растет. Особые внимание уделяется 3-м представителям семейства герпсвирусов: ВПГ 1, ВПГ 2 и ЦМВ (

цитомегаловирус).
Инфицированность мужчин ВПГ 2 доходит до 49%. После спонтанных абортов (выкидышей) ВПГ обнаруживается в 59% случаев, в то время как % инфицированных матерей составляет 20% (Kulgas, G, 1991г. ) т.е. мужской фактор вносит вклад в самопроизвольное прерывания беременности.
У женщин ВПГ 1 обнаруживается в 30% случаев, а ВПГ 2 – у 46%. Генитальный герпес – занимает, по данным ВОЗ, 3-е место среди ИППП (инфекции, передаваемые половым путем) , уступая по частоте лишь гонорее и негонококковым уретритам.

Вывод:

воспалительные изменения в детородных органах женщин с бесплодием, в основном, является следствием ХГИ (хронических герпесвирусных инфекций). Герпесвирусы и продуцируемые ими факторы, вызывают воспаление слизистых оболочек, разрушение эпителия репродуктивных органов и подавление гуморального звена иммунитета – все это приводит к нарушению фертильности и бесплодию. В РФ речь идет о миллионах больных.

В настоящее время, по данным эпидемиологических исследований, до 90% населения инфицировано вирусом простого герпеса (ВПГ). К счастью, несмотря на это, общий прирост рождаемости на планете все же положителен.

Герпес и бесплодие у мужчин

Герпес и бесплодие у мужчин, по данным современных методов исследования, имеют высокую взаимосвязь.
Детальное исследование мужчин с ВПГ показало, что инфицированность спермы приводит к снижению в 2 раза количества сперматозоидов и уменьшению их активности.

Герпес при планировании беременности

На этапе планирования беременности рекомендуется обследование. При выявлении активной инфекции лечение необходимо в период ремиссии. Учитывая серьезное повреждающее действие ВПГ на плод, каждая будущая мама должна подумать сейчас, как обезопасить своего ребенка.

Забеременеть при герпесе – за и против

Опасен ли герпес при беременности? – наверное, один из самых частых вопросов, который задают женщины на приме у врача. Безусловно, наличие инфицированности ВПГ требует более внимательного обследования и наблюдения таких пациенток.
При ГГ (генитальном герпесе) поражение плаценты и плода могут возникать на любом сроке беременности и приводить к порокам развития, иммунодефицитным состояниям и к гибели плода, выкидышам, преждевременным родам в связи с тяжелыми изменениями всех трех оболочек плаценты и сосудов пуповины. Внутриутробная ГИ — неуправляемая причина перинатальной смертности, заболеваемости и ранней детской инвалидности.

Важность проблемы обусловлена тем что, ВПГ, в отличие от других инфекционных заболеваний, оказывают деструктивное действие на ткани и органы плода.
Исследование перед проведением ЭКО у женщин с ВПГ показало снижение способности эмбриона к имплантации более чем в 2 раза по сравнению со здоровыми женщинами.

Бессимптомный герпес

Бессимптомный герпес – совсем не редкость. Отсутствие видимых проявлений при генитальном герпесе еще не гарантирует отсутствия самой инфекции. Воспаление влагалища, цервикального канала, эндометрия, придатков матки не исключают ГГ. Еще не так давно полагали, что серьезную угрозу для здоровья современной женщины и ее ребенка представляют только клинически выраженные формы ГГ. Отсутствие клинических проявлений ВПГ-инфекции у беременной инфицированной женщины не препятствует передаче вируса в перинатальном периоде ребенка. В пользу этого утверждения свидетельствуют данные о том, что в 60-80% случаев дети с неонатальным герпесом рождаются от матерей с атипичными или бессимптомными формами течения ВПГ – инфекций (Bursrein D. N. 2003).

При бессимптомном течении вирус герпеса можно определить культуральным и иммуногистохимическим методами, а значит, вовремя принять меры.

• Культуральный метод (выращивание вируса на культуре клеток)
• ПЦР – диагностика на наличие ДНК вируса в эякуляте и его фракциях
• Cпермограмма (определяется количество сперматозоидов, их подвижность, количество нормальных сперматозоидов)
• Исследование популяции незрелых половых клеток в эякуляте

У фертильных мужчин активный ВПГ выявляется в 6-10% случаев при использовании культурального метода и до 47% — при использовании ПЦР-диагностики, т.е. ПЦР более информативная методика.

Как влияет герпес на беременность?

Герпес на ранних сроках беременности достаточно труден для изучения. Наличие большого кол-ва ВПГ в организме женщины свидетельствует о падении иммунной защиты. Как известно, иммунитет нам обеспечивает здоровая нормофлора, т.е. иммунодефицит наступает только в случае дисбактериоза.
Обязательным исследованием у беременных с ВПГ-инфекцией является определение иммуноглобулинов М и G (включено в обязательную программу ведения беременности). При высоких титрах иммуноглобулинов М (говорят о заражении или обострении инфекции) требуется лечение, а беременность не рекомендуется.

Рецидив герпеса при беременности

Если обострение герпеса произошло во время беременности, тактика врача зависит от выраженности обострения. Материнские иммуноглобулины G защищают и маму, и ребенка в большинстве случаев.
Рецидив герпеса при беременности в первом триместре нередко заканчивается ее прерыванием или развитием серьезных пороков и уродств у плода.
Рецидив герпеса при беременности во втором и третьем триместрах может приводить к развитию инфекции кожи и внутренних органов.

Лечение и профилактика герпеса

Медикаментозное лечение сводится к 3 этапам:

• подавлению вспышки или рецидива заболевания с помощью противовирусных (химио) препаратов, интерферонов;
• восстановлению защитных сил организма – иммунитета с помощью общеукрепляющих средств, пробиотиков, витаминов, интерферонов;
• вакцинации антигерпетической вакциной «Витагерпавак».

Вакцинироваться необходимо ДО беременности. Во время беременности вакцинироваться уже нельзя!

Чем лечить герпес?

Эффективными противовирусными химиопрепаратами при герпесе являются такие препараты, как ацикловир, а также более эффективные его производные второго поколения: валцикловир, валтрекс, фамцикловир, пенцикловир. Данные препараты имеют сравнимый механизм действия и клиническую эффективность, помогают быстро и эффективно снизить выраженность симптомов, субъективных ощущений, продолжительность рецидива, однако излечить инфекцию (полностью удалить вирус из организма) не могут.

Ацикловир и его аналоги действуют только на активный вирус герпеса, но не влияют на вирусы, находящиеся в латентном состоянии. Общим недостатком ацикловирсодержащих препаратов является неспособность предотвратить рецидивы заболевания и инфицирование родственным типом вируса и негативное действие на состояние иммунитета. Дальнейшее подавление иммунитета приводит к появлению штаммов вируса, устойчивых к данным препаратам.

Противовирусные химиопрепараты используют эпизодически коротким курсом (5-10 дней) при первичном герпесе или при рецидивах герпеса.

При герпесе возможно использовать противовирусные средства местно. Это помогает привести к значительному сокращению сроков появления и регресса высыпаний за счет высокой биодоступности активных веществ в месте поражения. Хорошо зарекомендовали себя Ацикловир (мазь, крем) и новый препарат Пенцикловир (1% крем Фенистил® Пенцивир). Эффективность Фенистил® Пенцивира на 20–30% выше крема на основе ацикловира. Крем Фенистил® Пенцивир может применяться у больных старше 12 лет. При наличии резистентности к ацикловир-содержащим препаратам применяются противовирусные лекарственные средства с другим механизмом действия (фоскарнет, изопринозин, панавир, алоферон и др.).

Во время беременности с целью лечения и профилактики рецидивирования генитального герпеса и инфицирования плода препараты от герпеса в таблетках (Ацикловир, таблетки) назначают, начиная со II триместра беременности по согласованию с врачом.

Наличие побочных эффектов от использования химио препаратов способствовали внедрению в лечение герпеса современных, эффективных и безвредных средств – интерфероновых препаратов. Необходимость назначения интерфероновых препаратов (гиаферон и т.д.), объясняется их способностью подавлять размножение вируса в организме человека. Эффективность Гиаферона на 30% выше эффективности других препаратов этой группы, т.к. содержит и гиалуроновую кислоту – самостоятельный иммуномодулятор. Применение их как противовирусных средств и иммуномодуляторов, обрывая рецидивы болезни и корректируя иммунитет, позволяет их эффективно использовать также и в лечении беременных женщин и кормящих матерей, предотвращать внутриутробное инфицирование плода.

Нужно ли говорить о важности лечения, направленного на укрепление защитных сил и предотвращения рецидива герпеса?
В случаях средне-тяжелых и тяжелых форм заболевания (рецидив 1 раз в 3 месяца и чаще) для повышения эффективности лечения в схемы терапии наряду с противовирусными препаратами включают иммунокорригирующие препараты: иммуномодуляторы, интерфероны, витамины, общеукрепляющие средства, иммуноглобулины и пробиотики. Следует отметить, что иммунотерапия приводит к глубокой ремиссии, т.е. к восстановлению иммунитета, позволяет сократить длительность лечения, снизить токсическое действие на организм химиопрепаратов, предотвратить формирование к ним резистентности и привести к глубокой ремиссии, т.е. к восстановлению иммунитета.

Для повышения эффективности лечения герпесвирусной инфекции группой ученых-вирусологов и инфекционистов во главе с д.м.н., проф. В.А. Исаковым* была разработана поэтапная, комплексная методика лечения и профилактики рецидивирования заболевания с использованием препаратов, охарактеризованных выше:

• 1 этап лечения – купирование острого периода болезни (химиопрепараты, интерфероны),
• 2 этап – общеукрепляющая терапия, иммунокоррекция,
• 3 этап – специфическая иммуннопрофилактика – вакцинация антигерпетической вакциной Витагерпавак,
• 4 этап – диспансерное наблюдение.

Химиопрепараты и интерфероны только подавляют вирус в его активной стадии, а вакцина – лечит, нормализуя иммунную защиту, поэтому относится к группе лечебных вакцин.

Следует отметить, что особое внимание отведено восстановлению иммунологической реактивности организма при помощи медикаментозного и противорецидивного лечения с использованием общеукрепляющих средств, витаминов, интерферонов, пробиотиков, иммуноглобулинов. Иммунопрофилактика на финальном этапе лечения антигерпетической вакциной Витагерпавак позволяет восстановить специфический противовирусный иммунитет, т.е. добиться подавления вируса и нормализации иммунитета, приводящего к длительным (многолетним) ремиссиям. Данная методика получила на западе название «русского метода лечения».

Важно помнить и учитывать что:

• Герпетические инфекции – это следствие нарушенного иммунитета.
• При легких формах заболевания (обострение не чаще 1 раза в 3 месяца) имеется незначительная иммунодепрессия. Поэтому, вакцинацию можно проводить сразу, без общеукрепляющего лечения (через 7-10 дней после заживления герпетических высыпаний с интервалом в 7-10 дней, в количестве 5 инъекций).
• При средне-тяжелых и тяжелых формах заболевания (рецидив 1 раз в 3 месяца и чаще) необходимо устранить тяжелую иммунодепрессию путем назначения общеукрепляющих средств, витаминов, иммуномодуляторов, пробиотиков, а только затем приступить к вакцинации (через 10 дней после заживления высыпаний с интервалом 10 дней в количестве 5 инъекций). Необходимо провести 4 курса вакцинации с интервалом в 3 месяца под прикрытием Гиаферона (1 свеча 2 раза в день ректально – 5 дней).

Эффективность лечения более 86%, что подтверждено результатами ее использования в течении 12 лет и многочисленными исследованиями результативности, проводимыми разнопрофильными ведущими учеными — клиницистами РФ.

Вакцина «Витагерпавак» применяется в период ремиссии заболевания. Цель вакцинации – активация клеточного иммунитета, т.е. его иммунокоррекция.

Динамика клинических показателей у больных рецидивирующим герпесом в ходе вакцинотерапии

Клинические показатели	До вакцинотерапии	После вакцинотерапии
Длительность ремиссии	2 месяца	6 месяцев у 36-ти (59,0 %) пациентов
Частота рецидива	5–10 раз в год	2–3 раза в год
Длительность рецидива	3–8 дней	2–3 дня

В выше упомянутых исследованиях было также показано, что проведение вакцинации сопровождалось увеличением в 3-4 раза специфических реакций Т-клеточного иммунитета, на фоне неизменного уровня В-клеточных реакций иммунитета. Изучение реакций Т-клеточного иммунитета показало увеличение специфической Т-киллерной активности лимфоцитов и активности NK-клеток. Вакцинация способствовала прекращению вирусемии как после окончания вакцинации, так и в отдаленные сроки наблюдения (через 6 мес).

Вакцинация с использованием Витагерпавак приводила к выраженному иммунокорригирующему эффекту, снижая иммунные расстройства с 3-ей и 2-ой степеней до 1-й. Спустя 6 мес. после вакцинации иммунные расстройства соответствовали 1-ой степени.

Приведенные выше результаты многолетних исследований вакцины Витагерпавак свидетельствуют о достоверной эффективности вакцины в профилактике рецидивов герпетической инфекций на фоне активации реакций клеточного иммунитета и специфической десенсибилизации.

Как лечить герпес используя вакцину Витагерпавак?

Базовая схема вакцинации с использованием вакцины «Витагерпавак»: 0,2 мл вакцины вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья. Цикл вакцинации состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7-10 дней. Для стойкого профилактического эффекта необходимо проведение повторных курсов вакцинации. В случае появления герпетических высыпаний промежутки между инъекциями следует увеличить до 14 дней. Через 6 месяцев проводится ревакцинация (5 инъекций). При тяжелых формах болезни ревакцинация проводится через три месяца 4 курса в течении 1,5 — 2 лет.

Где пройти вакцинацию?

Вакцина для профилактики хронической герпесвирусной инфекции.
1 упаковка — полный курс лечения.
Курс вакцинации: 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7-10 дней
Хранить при температуре 2-8 ºС. Допускается транспортирование препарата при температуре 9-18 ºС, но не более 3-х суток.

Для повышения эффективности лечения и профилактики рецидивов генитального герпеса у лиц с ослабленным иммунитетом, наряду с медикаментозным лечением, необходимо уделять внимание укреплению защитных сил организма. Особое внимание стоит также уделить профилактике факторов, способствующих снижению иммунитета и обострению герпетической инфекции.

Кратко о вакцине Витагерпавак:

Состав:
— Препарат представляет собой лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения
— Содержит специфические инактивированные антигены вируса простого герпеса I и II типа, выращенного на перевиваемой линии клеток VERO, допустимых ВОЗ в качестве субстрата для производства вакцин

Показания:

• Вакцинации подлежат больные с ХГИ.
• Подготовка женщин, имеющих в анамнезе рецидивы хронической герпетической инфекции, к беременности.
• ВИЧ-инфицированые пациенты в 1-2 стадии болезни.

Противопоказания к применению вакцины:

• Активная стадия герпеса
• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания
• Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации
• Злокачественные новообразования
• Беременность
• Наличие активной симптоматики СПИДа

Вакцинация против герпеса проводится в учреждениях под контролем врача

• Вакцина вводится в стадии ремиссии через 7-10 дней после исчезновения клинических проявлений
• Курс вакцинации состоит из 5-и инъекций с промежутком в 7-10 дней
• Ревакцинация — через 6 месяцев
• При осложненном герпесе 2-ю и следующие инъекции вводят с интервалом в 10-14 дней – 5 инъекций. Таким пациентам рекомендуется провести 4 курса вакцинации в течение 1,5 — 2-х лет.

Подробную информацию о вакцине Витагерпавак и ее использовании можно получить из Методических рекомендаций МЗ3.3.1.0002-10 «Иммунизация вакциной «Витагерпавак» (герпетическая культуральная инактивированная сухая) для профилактики рецидивов инфекции, обусловленной вирусами простого герпеса 1 и 2 типов», утвержденных Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Главным государственным санитарным врачом РФ Онищенко Г.Г. **** Данные рекомендации вступили в силу в 2010 г.

Вакцинация – наиболее эффективное средство при частых обострениях герпетической инфекции.
Вакцинация необходима перед планированием беременности.
Ее основная задача — сформировать нормальный иммунный ответ и предупредить обострение герпесвирусной инфекции во время беременности.

Читайте также

инструкция по применению, аналоги, статьи » Справочник ЛС

Ацикловир – синтетический аналог пуриновых нуклеозидов. После того, как ацикловир поступает в инфицированные клетки, которые содержат вирусную тимидинкиназу, он фосфорилируется и становится монофосфатом ацикловира, который в дальнейшем при участии клеточной гуанилаткиназы синтезируется в дифосфат, а потом и в трифосфат. Этот трифосфат воздействует на вирусную ДНК-полимеразу, включаясь в цепочку ДНК вируса и вызывая обрыв цепи, и блокирует последующую репликацию ДНК вируса, не повреждая клетки хозяина. Ацикловир ингибирует in vivo и in vitro репликацию следующих герпесвирусов человека: Varicella zoster, 1 и 2 тип Herpes simplex, цитомегаловирус, вирус Эпштейна-Барр. При повторном использовании ацикловира или продолжительной терапией у пациентов с выраженным дефицитом иммунитета формируется устойчивость вирусов Varicella zoster и Herpes simplex к ацикловиру. Во многих клинических изолятах, которые были получены от ацикловир-резистентных пациентов, наблюдался относительный дефицит вирусной тимидинкиназы, или нарушение структуры ДНК-полимеразы или вирусной тимидинкиназы. При герпесе ацикловир не допускает формирование новых элементов сыпи, уменьшает возможность кожной диссеминации и осложнений со стороны внутренних органов, уменьшает в острой фазе при опоясывающем герпесе боль, ускоряет образование корок. Также имеет иммуностимулирующее действие. При употреблении внутрь ацикловир частично всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность в среднем равна 20%, не зависит от формы лекарства, уменьшается при увеличении дозы; на всасывание ацикловира пища значимого влияния не оказывает. При приеме внутрь каждые 4 часа по 200 мг ацикловира у взрослых концентрация в крови — 0,4 – 0,7 мкг/мл. При внутривенном капельном введении у взрослых максимальная концентрация через час после введения в дозах 2,5; 5; 10 мг/кг составляла 5,1; 9,8; 20,7 мкг/мл соответственно. Минимальная концентрация через 7 часов после введения соответственно 0,5; 0,7 и 2,3 мкг/мл. У детей старше 1 года эти значения при инфузии 250 и 500 мг/м2 были такими же как у взрослых при 5 и 10 мг/кг соответственно. У младенцев до 3 месяцев при введении капельно в течение часа 10 мг/кг каждые 8 часов максимальная концентрация равна 13,8 мкг/мл, минимальная — 2,3 мкг/мл. С белками ацикловир связывается плохо 9 – 33 %. Проходит через плацентарный, гематоэнцефалический барьеры, в грудное молоко, хорошо проникает в ткани, органы и жидкости организма (обнаруживается в головном мозге, почках, печени, легких, водянистой влаге, слезной жидкости, кишечнике, мышцах, селезенке, матке, слизистой оболочке и секрете влагалища, сперме, спинно-мозговой жидкости, содержимом герпетических пузырьков). В печени под действием ферментов (алкоголь — и альдегиддегидрогеназа, альдегидоксидаза) подвергается метаболизму с образованием неактивных метаболитов. Главный путь выведения через почки. В неизмененном виде при приеме внутрь выводится 14%, при введении внутривенно — 45–79%. Главный метаболит, который обнаруживается в моче, — 9-карбоксиметоксиметилгуанин. Меньше 2% выводится с калом, в следовых количествах можно определить в выдыхаемом воздухе. Время полувыведения при использовании внутрь у взрослых — 2,5–3,3 часа, при внутривенном введении у взрослых – 2,9 часа, от 1 года до 18 лет — 2,6 часа, до 3 месяцев — 3,8 часа. При хронической почечной недостаточности время полувыведения увеличивается до 19,5 часов, при проведении гемодиализа — 5,7 часа, при постоянном амбулаторном перитонеальном диализе — 14–18 часов. Однократный сеанс гемодиализа в течение 6 часов уменьшает концентрацию ацикловира на 60%, при перитонеальном диализе (также однократном) клиренс ацикловира существенно не меняется. При нанесении на кожу всасывание умеренное, уровень в сыворотке крови до 0,28 мкг/мл, при нарушении работы почек — до 0,78 мкг/мл. Глазная мазь хорошо и легко проходит через роговицу и создает лечебную концентрацию в жидкости глаза. У мышей и крыс, которые в течение жизни получали ацикловир до 450 мг/кг/сут внутрь, канцерогенного воздействия не обнаружено. Ацикловир проявлял мутагенное воздействие в нескольких тестах: из 16 in vivo и in vitro тестов 5 тестов были положительными. У мышей на репродукцию и фертильность ацикловир не оказывал воздействия при применении внутрь 450 мг/кг/сут и у крыс при подкожном введении 50 мг/кг/сут. При высшей дозе (50 мг/кг/сут подкожно) у кроликов и крыс снижалось эффективность имплантации. Тератогенное воздействие ацикловира не было получено при исследовании на мышах 450 мг/кг/сут, внутрь, кроликах 50 мг/кг/сут, подкожно и внутривенно, крыс 50 мг/кг/сут, подкожно. Исследования канцерогенности ацикловира при наружном использовании не проводились. Нарушений сперматогенеза, морфологии или подвижности сперматозоидов у человека не зарегистрировано. Но высокие дозы 80 или 320 мг/кг/сут интраперитонеально у крыс, 100 или 200 мг/кг/сут внутривенно у собак вызывали асперматогенез и атрофию семенников. Тестикулярные изменения не получены при внутривенном введении собакам 50 мг/кг/сут в течение 1 месяца или 60 мг/кг/сут внутрь на протяжении 1 года.

Препараты и лекарства с действующим веществом Ацикловир

{{/if}} {{each list}} ${this} {{if isGorzdrav}}

Удалить

{{/if}} {{/each}} {{/if}}

Показания к применению

Для системного применения: первичные и рецидивирующие инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом простого герпеса (типа 1 и 2), включая генитальный герпес, герпетические поражения у больных иммунодефицитом (лечение и профилактика). опоясывающий лишай, ветряная оспа.Для наружного применения: простой герпес кожи и слизистых оболочек, генитальный герпес (первичный и рецидивирующий). локализованный опоясывающий лишай (вспомогательное лечение).Для местного применения в офтальмологии: герпетический кератит.

Фармакологическое действие

противовирусное, противогерпетическоеЯвляется синтетическим аналогом пуриновых нуклеозидов. После поступления в инфицированные клетки, содержащие вирусную тимидинкиназу, ацикловир фосфорилируется и превращается в ацикловира монофосфат, который под влиянием клеточной гуанилаткиназы преобразуется в дифосфат, и затем под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Ацикловира трифосфат взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой, включается в цепочку вирусной ДНК, вызывает обрыв цепи и блокирует дальнейшую репликацию вирусной ДНК без повреждения клеток хозяина.Ацикловир ингибирует in vitro и in vivo репликацию герпесвирусов человека, включая следующие (перечислены в порядке снижения противовирусной активности ацикловира в культуре клеток): вирус Herpes simplex 1 и 2 типов, вирус Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барр и ЦМВ. При длительном лечении или повторном применении ацикловира у больных с выраженным иммунодефицитом развивается устойчивость вирусов Herpes simplex и Varicella zoster к ацикловиру. В большинстве клинических изолятов, полученных от ацикловир-резистентных больных, обнаруживается относительный дефицит вирусной тимидинкиназы, либо нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы.При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.ФармакокинетикаПри приеме внутрь частично абсорбируется из ЖКТ, биодоступность — 20% (15–30%), не зависит от лекарственной формы, снижается с увеличением дозы. пища не оказывает значимого влияния на всасывание ацикловира. После приема внутрь по 200 мг ацикловира каждые 4 ч у взрослых средние равновесные значения Cmax — 0,7 мкг/мл и Cmin — 0,4 мкг/мл. Tmax — 1,5–2 ч. После в/в капельного введения взрослым средние значения Сmax через 1 ч после инфузии в дозе 2,5. 5 и 10 мг/кг составляли 5,1. 9,8 и 20,7 мкг/мл соответственно. Сmin через 7 ч после инфузии соответственно равнялись 0,5. 0,7 и 2,3 мкг/мл. У детей старше 1 года значения Сmax и Сmin при введении в дозе 250 и 500 мг/м2 были аналогичны таковым у взрослых при дозах 5 и 10 мг/кг соответственно. У новорожденных и младенцев в возрасте до 3 мес, которым ацикловир вводился в дозе 10 мг/кг в/в капельно в течение 1 ч каждые 8 ч Сmax составляла 13,8 мкг/мл), Cmin — 2,3 мкг/мл. Связывание с белками низкое (9–33%). Проходит через ГЭБ, плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке (при дозе 1 г/сут внутрь с молоком матери в организм ребенка поступает 0,3 мг/кг). Хорошо проникает в органы, ткани и жидкости организма, включая головной мозг, почки, печень, легкие, водянистую влагу, слезную жидкость, кишечник, мышцы, селезенку, матку, слизистую оболочку и секрет влагалища, сперму, спинно-мозговую жидкость, содержимое герпетических пузырьков. Наиболее высокие концентрации обнаруживаются в почках, печени и кишечнике. Концентрация в спинно-мозговой жидкости составляет 50% таковой в плазме крови. Метаболизируется в печени, под действием алкоголь- и альдегиддегидрогеназы и, в меньшей степени, альдегидоксидазы в неактивные метаболиты. Метаболизм ацикловира не связан с ферментами цитохрома P450.Основной путь элиминации — через почки путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При приеме внутрь в неизмененном виде выводится примерно 14%, при в/в введении — 45–79%. Основной метаболит, обнаруживаемый в моче — 9-карбоксиметоксиметилгуанин. На долю основного метаболита приходится до 14% (при нормальной функции почек). Менее 2% выводится с фекалиями, следовые количества определяются в выдыхаемом воздухе.T1/2 при приеме внутрь у взрослых — 2,5–3,3 ч. T1/2 при в/в введении: у взрослых — 2,9 ч, у детей и подростков от 1 года до 18 лет — 2,6 ч, у детей в возрасте до 3 мес — 3,8 ч (при введении в/в капельно 10 мг/кг в течение 1 ч 3 раза в сутки). У пациентов с хронической почечной недостаточностью T1/2 — 19,5 ч, во время проведения гемодиализа — 5,7 ч, при постоянном амбулаторном перитонеальном диализе — 14–18 ч. При однократном сеансе гемодиализа в течение 6 ч концентрация ацикловира в плазме снижается на 60%, при перитонеальном диализе клиренс ацикловира значительно не изменяется.При нанесении на пораженную кожу (например при опоясывающем герпесе) всасывание умеренное. у больных с нормальной функцией почек концентрации в сыворотке крови составляют до 0,28 мкг/мл, при нарушении функции почек — до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (примерно 9% суточной дозы).Глазная мазь легко проникает через эпителий роговицы и создает терапевтическую концентрацию в глазной жидкости.Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность, тератогенностьУ крыс и мышей, получавших в течение жизни ацикловир в дозах до 450 мг/кг/сут через желудочный зонд (при этом значения Cmax были выше наблюдаемых у человека в 3–6 раз у мышей и в 1–2 раза у крыс), канцерогенного действия не обнаружено. Ацикловир проявлял мутагенное действие в некоторых тестах: из 16 in vivo и in vitro тестов на генную токсичность ацикловира результаты 5 тестов были позитивными.Ацикловир не оказывал влияния на фертильность и репродукцию у мышей при введении внутрь в дозах 450 мг/кг/сут и у крыс при п/к введении в дозе 50 мг/кг/сут, при этом плазменные уровни были в 9–18 раз выше (у мышей) или в 8–15 раз выше (у крыс), чем у человека. При высшей дозе (50 мг/кг/сут п/к) у крыс и кроликов (плазменные уровни составляли 11–22 или 16–31 таковых у человека) установлено снижение эффективности имплантации.Тератогенность. Ацикловир не оказывал тератогенного действия при введении в период органогенеза мышам (450 мг/кг/сут, внутрь), кроликам (50 мг/кг/сут, п/к и в/в), а также в стандартном тесте у крыс (50 мг/кг/сут, п/к).Исследований канцерогенности ацикловира при наружном применении не проводили.У человека нарушений сперматогенеза, подвижности или морфологии сперматозоидов не зарегистрировано. Однако высокие дозы ацикловира — 80 или 320 мг/кг/сут интраперитонеально у крыс, а также 100 или 200 мг/кг/сут в/в у собак — вызывали атрофию семенников и асперматогенез. Тестикулярных нарушений не наблюдалось при в/в введении ацикловира собакам в дозах 50 мг/кг/сут в течение 1 мес или 60 мг/кг/сут внутрь в течение 1 года.

Передозировка

Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома.Лечение: симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций, достаточная гидратация, гемодиализ (особенно при острой почечной недостаточности и анурии).Нет данных о передозировке при местном применении.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено). Ацикловир проходит через плаценту. Данные об исходе беременности у женщин, принимавших ацикловир системного действия в I триместре беременности, не показали увеличения числа врожденных пороков у детей по сравнению с общей популяцией. Поскольку в наблюдение было включено небольшое количество женщин, достоверных и определенных выводов о безопасности ацикловира при беременности сделать нельзя.Кормление грудью. Ацикловир проникает в грудное молоко. После приема ацикловира внутрь, он определялся в грудном молоке в концентрациях, соотношение которых с концентрациями в плазме крови составляло 0,6–1,4. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе 0,3 мг/кг/сут. Учитывая это, следует назначать ацикловир кормящим женщинам с осторожностью, только в случае необходимости.

Герпес и беременность — причины, диагностика и лечение

Для того чтобы чьё-то неграмотное мнение не привело вас к неоправданному аборту, прочитайте о том, что же делать, если у вас совпали герпес и беременность.

Герпес новорожденных возникает в результате внутриутробного инфицирования, преимущественно вирусом герпеса второго типа. Способствующими факторами для инфицирования ребенка вирусом герпеса во время беременности является первичная инфекция матери или обострение герпеса при беременности.

На самом деле, риск заражения эмбриона не так велик, как его описывают. Кроме того, он не может быть определен достаточно достоверно. А в тех случаях, когда заражение плода вирусами от матери все-таки происходит, болезнь может не развиться: возможно, как и у взрослых, бессимптомное носительство.

Действительно опасно обострение генитального герпеса, происходящее после 32 недели беременности. Если лечащий врач обнаружил такое обострение после указанного срока, то обычно рекомендуется кесарево сечение, так как высока степень риска заражения плода при прохождении его через родовые пути.

Первичный генитальный герпес

Если будущая мать заражаетсягенитальным герпесом при беременности, то плод может пострадать.

Дело в том, что в этом случае в крови у матери отсутствуют антитела к вирусу простого герпеса — иммуноглобулины G и M, препятствующие действию вируса на плод. В случае первого появления генитального герпеса при беременности, вирус может проникать через плаценту и размножаться в тканях плода, что приводит к его гибели, выкидышу, врожденным уродствам, поражению головного мозга, печени, других органов плода, неразвивающейся беременности.

Риск поражения плода при первичном генитальном герпесе равен 75%. В случае, если первый в жизни рецидив генитального герпеса случается за 30 дней до родов — рекомендуется родоразрешение путем кесарева сечения.

Рецидивирующий генитальный герпес

В случае, если у женщины случались рецидивы полового герпеса до беременности, то в крови беременной циркулируют противогерпетические антитела, которые ограничивают инфекцию, нейтрализуют вирус. Эти антитела через плаценту попадают в организм плода, защищая его. Поэтому рецидивирующий генитальный герпес при беременности не столь опасен. В этом случае из-за герпеса практически не бывает уродств и поражений внутренних органов.

Тем не менее, при рецидивирующем генитальном герпесе ребенок может заразиться во время родов, проходя через родовые пути, на которых присутствует вирус герпеса. Риск заражения составляет от 2 до 5%.

Обработка родовых путей и кожи ребенка антисептиками, содержащими повидон-йод, снижает риск риск развития неонатального герпеса до 1-2%. Для профилактики развития неонатального герпеса с 36 недели беременности врач может назначить вам ацикловир (но ни в коем случае не применяйте его самостоятельно!).

Рецидивирующий генитальный герпес не является показанием для прерывания беременности.

Диагностика и лечение

При наличии тех или иных признаков генитального герпеса при беременности необходимо срочно обратиться за квалифицированной помощью к опытному лечащему врачу, который после тщательного осмотра для подтверждения или опровержения своих подозрений обязан назначить комплексное профессиональное обследование, что включает в себя анализы крови, гинекологические мазки на содержание или отсутствие воспаления (лейкоцитоза).

Наиболее точная диагностика герпеса и других скрытых инфекций возможна в лабораториях, оснащенных оборудованием для проведения ПЦР (полимеразной цепной реакции). В различных вариантах этот метод позволяет не только обнаружить наличие вируса в образце, но и определить его активность.

Необходимо знать, что главный диагностический признак — герпетическая сыпь — отмечается лишь у трети больных. Для выявления таких форм герпеса необходимо обследование обоих половых партнеров. Женщинам, желающим иметь здоровое потомство, необходимо проводить тест на выявление вируса простого герпеса как до беременности, так и после наступления беременности.

Чем лечить герпес при беременности ни в коем случае не стоит решать самостоятельно. Определить средство, назначить дозировку и курс лечения может только квалифицированный врач!

Ацикловир при беременности — инструкция по применению, отзывы

Если с простудой во время беременности можно справится народными способами, то существует ряд заболеваний, лечение которых заключается в приеме довольно сложных медицинских препаратов. Но тут возникает вполне логичный вопрос: а можно ли  то или иное лекарственное средство принимать, вынашивая малыша? Иногда дать однозначный ответ довольно сложно. Ну, например, давайте посмотрим, возможно ли во время беременности применение Ацикловира?

Что такое Ацикловир и когда он необходим?

Ацикловир является противовирусным средством, активным в отношении вирусов: Herpes simplex (типов 1 и 2), вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса. Что касается простого герпеса, то он эффективен в лечении, как герпеса слизистых оболочек, так и генитального. 

В аптеках продается множество препаратов, действующее вещество в которых – одно и то же. Например, названия Ацик, Ацик-офталь, Ацикловир-Акри, Ацикловир-БМС, Ацикловир-Н.С., Ацикловир Гексал, Ацикловир Стада Международный, Ацигерпин, Ациклогуанозин, Ациклостад международный, Виворакс, Виролекс (Virolex), Герпевир, Герпекс, Герперакс, Герпесин, Зовиракс, Ксоровир, Лизавир, Ловир, Милавир (Milavir), Медовир, Суправиран, Цевирин, Цикловакс, Цикловирал Седико, Цикловиран (Cycloviran), Цикловир и Цитивир являются синонимами.

К сожалению, вылечить герпес полностью невозможно. Можно только подавить инфекцию, воздействуя Ацикловиром, а также повышая иммунитет человека. Тем не менее, инфекция останется в организме навсегда, периодически обостряясь, как только иммунитет хоть немного ослабеет. Особенно часто провоцирующим фактором для обострения «спящего» вируса является беременность. Тем не менее, вирус герпеса является опасным для плода, только если проявился впервые. В таком случае существует очень высокий риск внутриутробной гибели плода, выкидыша, врожденных уродств, поражения головного мозга, печени, а также других органов плода. У тех женщин, которые периодически сталкиваются с его проявлениями на своем теле, уже выработаны антитела, которые способны защищать кроху.

Все же бывают ситуации, когда беременной женщине приходится принимать препараты Ацикловира внутрь или же обрабатывать им (в виде мази) пораженные участки тела.

Ацикловир при беременности: инструкция

Противовирусный препарат Ацикловир выпускается в форме таблеток, мази/геля и ампул для внутривенного введения. При беременности возможно применение препарата, но только в самых крайних случаях и под строгим наблюдением врача. Как правило, применяются первые две формы.

Ацикловир в любом виде может вызывать целый ряд аллергических проявлений и побочных реакций. Так, при приеме таблеток могут наблюдаться головне боли и головокружения, усталость и сонливость, галлюцинации и ухудшение концентрации внимания, боль в животе и диарея, тошнота и рвота, кожная сыпь и даже выпадение волос. Может развиваться почечная недостаточность.

Обычно суточная дозировка таблеток Ацикловир для взрослых составляет 200-400 мкг, которые необходимо разделить на 3-5 приемов. Наносить мазь наружно можно не более 5 раз в сутки, избегая попадания на слизистые оболочки.

При наличии заболеваний органов мочевыделительной системы необходимо поставить об этом в известность лечащего врача: в таком случае дозировки должны быть уменьшены или же препарат вовсе отменяют.

Лечение Ацикловиром продолжается в течение нескольких дней, но не более десяти.

Можно ли Ацикловир при беременности?

Очень часто в комментариях к инструкциям разнообразных препаратов отмечается, что в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, под особым контролем врача их все же можно применять. То же касается и Ацикловира. В некоторых случаях, представляющих серьезную опасность для здоровья матери, его назначают женщине, несмотря на имеющуюся беременность. Тем не менее, будущим матерям стоит знать, что в ходе экспериментальных исследований было установлено: Ацикловир проникает через плацентарный барьер. В то же время, непосредственно Ацикловир не может стать причиной прерывания беременности.

Если уж без Ацикловира во время беременности не обойтись, то, скорее всего, врач назначит его в виде мази. Дело в том, что при местном применении Ацикловир практически не попадает в системный кровоток. В этом случае мазь придется наносить на пораженные участки несколько раз в день. Но напомним, что такое лечение будет необходимым и обоснованным только при первичной инфекции герпеса, то есть, если до этого заболевание ни разу не давало о себе знать.

Кроме того, в некоторых случаях, для профилактики возникновения рецидивов, врач может назначить курс предупредительного лечения Ацикловиром. Но проводят такие меры не раньше 36 недели беременности.

Поскольку ветряная оспа вызывается вирусом, являющимся разновидностью вируса герпеса, то и ее лечат с помощью препаратов Ацикловира. Правда, стоит сделать одну поправку: легкую форму этого заболевания у взрослых предпочитают не лечить лекарствами, а вот при средней и тяжелой степени медикаменты обязательны. Одним из наиболее распространенных является лекарственное средство Ацик. Но в инструкции к препарату отмечено, что во время беременности принимать его ни в коем случае нельзя!

Специально для beremennost.net — Ольга Павлова

Ацикловир при беременности: отзывы

советов из других журналов — Американский семейный врач

Советы из других журналов

Am Fam Physician. 1 августа 2011 г .; 84 (3): 320-322.

Предпосылки: противовирусные агенты ацикловир (зовиракс), валацикловир (валтрекс) и фамцикловир (фамвир) обычно используются для лечения начальных и рецидивирующих случаев инфекции вирусом простого герпеса, а также для уменьшения тяжести инфекции вируса опоясывающего герпеса. Более 1 процента восприимчивых женщин заражаются вирусом простого герпеса в течение первого триместра беременности, и наблюдается высокая распространенность рецидивов инфекции; поэтому противовирусные препараты рекомендуются значительному числу беременных женщин.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США рассматривает препараты категории B ацикловира, валацикловира и фамцикловира при беременности, но данных о воздействии на них на ранних сроках беременности мало. Пастернак и Хвиид исследовали риск серьезных врожденных дефектов у младенцев, матери которых принимали противовирусные препараты в первом триместре.

Исследование: в этом ретроспективном когортном исследовании были собраны данные из трех национальных регистров Дании. Была выбрана когорта всех живорожденных в период с января 1996 г. по сентябрь 2008 г.Авторы извлекли данные о когорте матерей, которым назначались пероральные ацикловир, валацикловир и фамцикловир, а также ацикловир и пенцикловир (денавир) для местного применения, которые получали за четыре недели до зачатия до рождения. Регистр не смог собрать данные о стационарных рецептах или о лекарственных формах ацикловира и пенцикловира для местного применения.

Врожденные дефекты были выявлены с помощью Национального реестра пациентов, в котором перечислены все диагнозы, поставленные людям во время госпитализации, отделения неотложной помощи и амбулаторных посещений.Были получены данные за период исследования, и диагнозы основных врожденных дефектов были составлены с использованием системы классификации эпиднадзора. Младенцы с хромосомными или генетическими нарушениями, незначительными дефектами, синдромами врожденных дефектов с известными причинами и врожденными вирусными инфекциями, которые могут вызывать врожденные дефекты, были исключены. Чтобы избежать путаницы, авторы собрали информацию о материнских заболеваниях, включая сахарный диабет и статус иммунодефицита, статус курения, историю инфекций, передаваемых половым путем, воздействие кортикостероидов и антибиотиков в первом триместре, а также историю врожденных дефектов у старших братьев и сестер.

Результаты: Серьезный врожденный дефект на первом году жизни был диагностирован у 19 960 из 837 795 живорождений (2,4 процента). Частота врожденных дефектов не различалась между женщинами, получавшими противовирусные препараты (1 804 беременности с 40 врожденными дефектами; 2,2 процента), и женщинами, не получавшими (835 991 беременность с 19 920 врожденными дефектами; 2,4 процента). Эти результаты не изменились, когда анализ был ограничен ацикловиром. Оценки риска были аналогичными для ацикловира и валацикловира; тем не менее, авторы предупреждают, что было зарегистрировано относительно немного случаев воздействия валацикловира и фамцикловира.

Заключение. Использование ацикловира в первом триместре не увеличивает врожденные дефекты, и он должен быть предпочтительным противовирусным препаратом на ранних сроках беременности.

Ацикловир (Зовиракс®) | Валацикловир (Валтрекс®) — MotherToBaby

В этой таблице рассказывается о воздействии ацикловира или валацикловира во время беременности или грудного вскармливания. Эта информация не должна заменять медицинскую помощь и советы вашего лечащего врача.

Что такое ацикловир?

Ацикловир продается под торговой маркой Зовиракс®.Это противовирусный препарат, используемый для лечения герпеса и генитального герпеса, вызванного вирусом герпеса. Также его назначают для лечения ветряной оспы и опоясывающего лишая. Он предоставляется в виде крема или мази (для местного применения), таблеток для перорального применения или жидкости для внутривенного введения. Ацикловир может облегчить боль и помочь заживлению язв и волдырей. Это не лекарство от герпеса, и инфекции могут вернуться позже.

Валацикловир — это то же самое, что ацикловир?

Валацикловир очень похож на ацикловир и часто используется для лечения одних и тех же инфекций. Он продается под торговой маркой Valtrex®. Валацикловир превращается в ацикловир один раз в организме человека.

Я принимаю ацикловир / валацикловир по мере необходимости для лечения герпеса. Следует ли мне прекратить его использование, прежде чем я попытаюсь забеременеть?

Рекомендуется поговорить со своим лечащим врачом перед началом или прекращением приема этого лекарства.

Увеличит ли прием ацикловира / валацикловира вероятность выкидыша?

Исследования на беременных женщинах не выявили повышенного риска выкидыша после применения ацикловира.

Я принимала ацикловир / валацикловир от генитального герпеса и только что узнала, что беременна. Может ли это вызвать врожденные дефекты?

В начале каждой беременности вероятность рождения ребенка с врожденным дефектом составляет 3-5%. Это называется ее фоновым риском. Считается, что ацикловир / валацикловир не увеличивает риск врожденных дефектов. Производитель в сочетании с Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) изучил влияние ацикловира на развивающегося ребенка.У более чем 500 родов не наблюдалось увеличения врожденных дефектов. Кроме того, отдельное исследование не выявило увеличения врожденных дефектов у более чем 1500 младенцев, подвергшихся воздействию ацикловира, и более 200 младенцев, подвергшихся воздействию валацикловира в течение первого триместра. *

У меня герпес на губе. Может ли мазь ацикловир вызвать врожденные дефекты?

Не предполагается, что местное применение мази ацикловира вызывает врожденные дефекты. При нанесении на кожу ацикловир не попадает в организм в больших количествах.

Может ли ацикловир / валацикловир вызывать другие проблемы во время беременности?

Использование ацикловира / валацикловира в третьем триместре недостаточно изучено. Однако клинический опыт обнадеживает.

Существуют ли ситуации, когда использование ацикловира / валацикловира во время беременности необходимо для здоровья матери и ребенка?

Эти лекарства были прописаны во время беременности, когда у матери первичная генитальная герпетическая инфекция. «Первичная» инфекция означает, что инфекция возникла впервые. Первичная инфекция может быть опасной для жизни или привести к осложнениям во время беременности. Редкая, но серьезная инфекция, называемая пневмонией ветряной оспы, также может потребовать лечения этими препаратами. *

Могу ли я кормить грудью, принимая ацикловир / валацикловир?

Ацикловир проникает в грудное молоко, но ребенок получает мало лекарств. Ацикловир обычно назначают новорожденным и обычно не вызывает проблем у младенцев.Если вы наносите крем или мазь с ацикловиром непосредственно на грудь, очистите эту область перед кормлением. Обязательно поговорите со своим врачом по всем вопросам, связанным с грудным вскармливанием. *

Что делать, если отец ребенка принимает ацикловир / валацикловир?

Возможное воздействие на сперму у мужчин недостаточно изучено. Одно исследование с участием 20 мужчин не выявило снижения выработки сперматозоидов при назначении им высоких доз ацикловира в течение шести месяцев. В целом, отцы вряд ли увеличат риск беременности.Для получения дополнительной информации см. Информационный бюллетень MotherToBaby «Отцовские воздействия» на https://mothertobaby.org/fact-sheets/paternal-exposures-pregnancy/pdf/.

* Раздел обновлен в апреле 2020 г.

Избранные ссылки:

• Ahrens KA, et al. 2013. Использование противогерпетических препаратов и риск гастрошизиса: результаты национального исследования по профилактике врожденных дефектов, 1997-2007 гг. Детская и перинатальная эпидемиология. 27 (4): 340-345.
• Braig S, et al.2001. Профилактика ацикловиром на поздних сроках беременности предотвращает рецидив генитального герпеса и выделение вируса. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 96: 55-58.
• Центры по контролю за заболеваниями. 1993. Исходы беременности после системного пренатального воздействия ацикловира — 1 июня 1984 г. — 30 июня 1993 г. MMWR. 42: 806-809.
• Drake AL, et al. 2012. Безопасность младенцев во время и после лечения матери валацикловиром в сочетании с антиретровирусной профилактикой ВИЧ-1 в рандомизированном клиническом исследовании. PloS One. 7 (4): e34635.
• Drake AL, et al. 2012. Супрессивная терапия валацикловиром снижает уровни РНК ВИЧ-1 в плазме и грудном молоке во время беременности и в послеродовом периоде: рандомизированное исследование. Журнал инфекционных болезней. 205 (3): 366-375.
• Kimberlin DF, et al. 1998. Фармакокинетика валацикловира и ацикловира внутрь на поздних сроках беременности. Am J Obstet Gynecol. 179 (4): 846-51.
• Пастернак Б., Хвиид А. 2010. Использование ацикловира, валацикловира и фамцикловира в первом триместре беременности и риск врожденных дефектов.JAMA 304 (8): 859-866.
• Prober CG. 2001. Ведение новорожденного, мать которого получала супрессивную терапию ацикловиром на поздних сроках беременности. Pediatr Infect Dis J 20: 90-91.
• Ratanajamit C, et al. 2003. Неблагоприятный исход беременности у женщин, подвергшихся воздействию ацикловира во время беременности: популяционное обсервационное исследование. Scand J Infect Dis 35: 255-9.
• Sheffield JS и др. 2002. Концентрация ацикловира в грудном молоке человека после введения валацикловира. Am J Obstet Gynecol 186: 100-102.
• Stone KM, et al. 2004. Исходы беременности после системного пренатального воздействия ацикловира: заключения международного регистра ацикловира беременных, 1984–1999 гг. Врожденные дефекты Res A Clin Mol Teratol 70 (4): 201-207.
• Tyring SK, et al. 2002. Валацикловир от вируса простого герпеса: долгосрочная безопасность и устойчивая эффективность после 20-летнего опыта применения ацикловира. J Infect Dis 186 Приложение 1: S40-S46 .

Просмотреть в PDF Информационный бюллетень

Использование ацикловира, валацикловира и фамцикловира в первом триместре беременности и риск врожденных пороков | Врожденные пороки | JAMA

Контекст Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса и опоясывающего герпеса, распространены и часто лечатся противовирусными препаратами, включая ацикловир, валацикловир и фамцикловир. Безопасность этих противовирусных препаратов при использовании в первом триместре беременности недостаточно документирована.

Цель Изучить связь между воздействием ацикловира, валацикловира и фамцикловира в первом триместре беременности и риском серьезных врожденных дефектов.

Дизайн, условия и участники Историческое популяционное когортное исследование 837 795 живорожденных в Дании с 1 января 1996 г. по 30 сентября 2008 г. У участников не было диагнозов хромосомных аберраций, генетических синдромов, врожденных дефектов синдромы с известными причинами или врожденные вирусные инфекции.Общенациональные регистры использовались для получения информации на индивидуальном уровне о выдаваемых противовирусных препаратах, диагнозах врожденных дефектов (классифицированных в соответствии со стандартной схемой классификации) и потенциальных искажающих фактах.

Основной показатель результата Отношение шансов распространенности (ПОР) любого серьезного врожденного дефекта, диагностированного в течение первого года жизни в результате воздействия противовирусных препаратов.

Результаты Среди 1804 беременных, подвергшихся воздействию ацикловира, валацикловира или фамцикловира в первом триместре беременности, 40 новорожденных (2.2%) были диагностированы с большим врожденным дефектом по сравнению с 19 920 (2,4%) среди не подвергавшихся воздействию (скорректированный POR, 0,89; 95% доверительный интервал [ДИ], 0,65–1,22). Для отдельных противовирусных препаратов серьезный врожденный дефект был диагностирован у 32 из 1561 ребенка (2,0%) с воздействием ацикловира в первом триместре (скорректированный POR, 0,82; 95% ДИ, 0,57-1,17) и у 7 из 229 детей (3,1%). при приеме валацикловира в первом триместре (скорректированный POR 1,21; 95% ДИ 0,56–2,62). Воздействие фамцикловира было редким (n = 26), у 1 младенца (3.8%) с диагнозом «врожденный порок». Исследовательский анализ не выявил связи между воздействием противовирусных препаратов и 13 различными подгруппами врожденных дефектов, но количество инфицированных случаев в каждой подгруппе было небольшим.

Заключение В этой большой общенациональной когорте воздействие ацикловира или валацикловира в первом триместре беременности не было связано с повышенным риском серьезных врожденных дефектов.

Ацикловир, валацикловир и фамцикловир — противовирусные препараты, используемые при лечении инфекций, вызванных простым и опоясывающим герпесом.При генитальном и губном герпесе эти противовирусные препараты используются в качестве краткосрочного лечения первичных инфекций и в качестве эпизодической или хронической супрессивной терапии при часто повторяющихся заболеваниях. ^{1 , 2} При опоясывающем герпесе противовирусные препараты эффективно уменьшают острые симптомы, а также риск постгерпетической невралгии. ³

Распространенность простого герпеса высока ^{4 , 5} и почти 40% лиц с генитальным герпесом испытывают не менее 6 рецидивов в первый год после начала заболевания, ⁶ , что часто является порогом для эпизодического или хронического подавления лечение. ¹ Более 1% восприимчивых женщин заражаются простым герпесом в течение первого триместра беременности ⁷ , а частота случаев опоясывающего герпеса составляет 1,5–2 на 1000 человеко-лет в третьем и четвертом десятилетиях жизни. ⁸ На этом фоне противовирусное лечение будет показано значительному числу беременных женщин.

Хотя безопасность ацикловира, валацикловира и фамцикловира в целом хорошо известна, ^{9 , 10} данные об использовании этих противовирусных препаратов на ранних сроках беременности ограничены.Исследования на животных, хотя их применимость к людям не определена, ¹¹ изначально не продемонстрировали тератогенных эффектов, тогда как более поздние исследования показали, что множественные дефекты могут быть вызваны очень высокими дозами ацикловира. ^{12 , 13} Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США классифицировало ацикловир, валацикловир и фамцикловир как препараты категории B при беременности. ^{14 -16} Информация о безопасности ацикловира с точки зрения тератогенности у людей в основном основана на данных из реестра беременных, который ведется производителем препарата. ¹⁷ В этом исследовании сообщается, что частота серьезных врожденных дефектов у 596 беременностей, выявленных в первом триместре, составляла 3,2%, и по сравнению с ожидаемой частотой (3,2%) в общей популяции. Помимо отсутствия действующей контрольной группы, набор в это исследование основывался на спонтанных сообщениях. Два других исследования ацикловира были очень ограниченными по размеру. ^{18 , 19} Нет опубликованных данных о валацикловире на ранних сроках беременности, а опыт применения фамцикловира ограничен 4 беременностями. ¹⁹

Мы провели общенациональное когортное исследование на основе регистра для оценки связи между использованием ацикловира, валацикловира и фамцикловира в первом триместре беременности и серьезными врожденными дефектами. Наша основная цель состояла в том, чтобы исследовать риск серьезных врожденных дефектов. Во вторичных исследовательских анализах мы изучили риски в подгруппах основных врожденных дефектов по системам органов.

Мы использовали данные общенациональных регистров для проведения исторического когортного исследования, включающего всех младенцев, рожденных живыми в Дании с 1 января 1996 г. по 30 сентября 2008 г., и оценили связь между воздействием ацикловира, валацикловира и фамцикловира внутрь в первом триместре беременности. беременность и серьезные врожденные дефекты, диагностированные в течение первого года жизни.В дополнительных анализах мы исследовали связь между использованием дерматологических кремов с ацикловиром и пенцикловиром и риском врожденных дефектов. Данные индивидуального уровня были связаны между реестрами с использованием уникального личного идентификационного номера, присвоенного всем жителям Дании. Исследование было одобрено Датским агентством по защите данных. Одобрение этики не требуется для исследований на основе реестра в Дании.

Медицинский регистр рождений (MBR) содержит информацию на индивидуальном уровне обо всех родах женщин, проживающих в Дании, ²⁰ , включая личные идентификационные номера родителей и новорожденного, дату рождения, многоплодие, гестационный возраст и различные физические данные. характеристика новорожденного.На основе MBR мы определили когорту всех живорождений в Дании с 1 января 1996 г. по 30 сентября 2008 г. Дата зачатия была рассчитана путем вычитания гестационного возраста из даты рождения. Для рождений с отсутствующим гестационным возрастом (0,9%) мы вменяли медианное значение когорты в 280 дней. MBR регистрирует гестационный возраст на основе последней менструации и корректируется ультразвуковыми измерениями у большинства женщин. ²¹ Проверочное исследование регистрации гестационного возраста в MBR сравнило зарегистрированные данные с медицинскими записями и обнаружило, что 87% регистраций были правильными, если согласие было определено как в пределах 1 недели. ²²

Реестр рецептурных препаратов, ²³ , созданный в 1995 году, содержит информацию на индивидуальном уровне обо всех рецептурных препаратах, выписанных во всех датских аптеках. Каждая запись содержит личный идентификационный номер пациента, дату заполнения рецепта, код анатомического терапевтического химического вещества (ATC), количество упаковок, размер упаковки и количество дневных доз, определенных в рецепте. Мы получили информацию (код ATC) о рецептах на ацикловир (J05AB01), валацикловир (J05AB11), фамцикловир (J05AB09), дерматологический ацикловир (D06BB03) и пенцикловир (D06BB06), выписанные когортными матерями за 4 недели до зачатия.Системные ацикловир, валацикловир и фамцикловир отпускаются только по рецепту в Дании, в то время как дерматологические кремы с ацикловиром и пенцикловиром также доступны без рецепта с 1993 и 1999 годов соответственно. У нас не было информации о стационарном лечении противовирусными препаратами.

случаев врожденных дефектов было выявлено с помощью Национального реестра пациентов (NPR), ²⁴ , который содержит информацию на индивидуальном уровне о посещениях больниц (отделения неотложной помощи и амбулаторных больных) и госпитализации, включая диагнозы, поставленные клиницистами в соответствии с Международной классификацией болезней ( МКБ) .NPR не содержит диагностических данных из учреждения первичной медико-санитарной помощи, что ограничивает обнаружение диагнозов теми, которые были диагностированы в больницах. Мы получили доступ к данным NPR за период с 1 января 1996 г. по 31 марта 2009 г. В случае многоплодных рождений любой ребенок рассматривался как потенциальный случай. Основные врожденные дефекты определялись в соответствии с классификацией EUROCAT (Европейская сеть по надзору за врожденными аномалиями) для подгрупп крупных врожденных аномалий. ²⁵ Мы модифицировали протокол EUROCAT для целей нашего исследования: младенцы с диагнозами хромосомных аберраций, генетических нарушений и синдромов врожденных дефектов с известными причинами (n = 2944) и врожденные вирусные инфекции, возможно связанные с врожденными дефектами (n = 259) были идентифицированы и исключены (коды ICD, доступны в электронном приложении). Незначительные дефекты были исключены из оценки согласно списку исключений EUROCAT. ²⁶

Из MBR, Центрального регистра лиц, ²⁷ и Статистического управления Дании мы получили информацию о году рождения и рождении матери, возрасте на момент зачатия, статусе курения во время беременности, стране или континенте происхождения, месте жительства на момент рождения ребенка. зачатие, образовательный уровень и социально-экономический класс в год зачатия.Из NPR и Регистра рецептурных препаратов мы получили информацию о материнских заболеваниях и воздействии лекарств, которые могут быть связаны как с простым герпесом, так и с опоясывающим герпесом и врожденными дефектами; инфекционные заболевания в первом триместре; инфекции, передающиеся половым путем, сахарный диабет и иммунодефицит в анамнезе; и выписанные рецепты на противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы за 3 месяца до зачатия в течение первого триместра, пероральные глюкокортикоиды в первом триместре и пероральные антибиотики в первом триместре (коды ICD и ATC в eAppendix). Мы также идентифицировали беременность с высоким риском и историю врожденных дефектов у братьев и сестер с 1977 года. У нас не было данных о воздействии фолиевой кислоты.

Мы использовали логистическую регрессию для оценки отношения шансов распространенности (POR) с 95% доверительными интервалами (CI), сравнивая шансы распространенности серьезных врожденных дефектов у младенцев от беременностей, подвергшихся воздействию противовирусных препаратов, и у младенцев от невыявленных беременностей (версия программного обеспечения SAS 9.1, SAS Institute Inc. , Кэри, Северная Каролина).Результаты считались статистически значимыми, если 95% доверительный интервал не перекрывал 1,0 ни в одном из направлений. В модели регрессии включались потенциальные искажающие факторы, если они были в значительной степени ( P <0,05; двусторонний) связаны с основными врожденными дефектами в одномерном анализе. P Значения в одномерном анализе были оценены без пропущенных значений. В скорректированных моделях мы применили множественное вменение для переменных с пропущенными значениями, используя метод Монте-Карло цепи Маркова.

Дети наблюдались для первого зарегистрированного диагноза серьезного дефекта в течение 1 года после рождения. В качестве основного критерия оценки всех основных врожденных дефектов мы объединили все подгруппы пороков развития. В заранее запланированном исследовательском анализе мы оценивали подгруппы по системам органов без поправки на множественные сравнения. Любое заполнение рецепта на ацикловир, валацикловир или фамцикловир считалось экспозицией. Основное окно времени воздействия составляло первый триместр (12 недель).Для сравнения был проведен анализ воздействия за 4 недели до зачатия, а также во втором и третьем триместрах. Время воздействия определялось датой выдачи рецепта, и любая беременность могла влиять на любое временное окно воздействия. В случае, если беременность была выявлена ​​в более чем 1 временном окне, соответствующие POR (за исключением приблизительных оценок) корректировались с учетом эффектов друг друга. У исследования была мощность 80% для выявления относительного увеличения на 47% (POR, 1,47) риска врожденных дефектов у лиц, подвергшихся воздействию любого противовирусного препарата (n = 1804; 5% двусторонний уровень α; EpiInfo, версия 3.5.1, http://www.cdc.gov/epiinfo).

В когорту вошли 837 795 живорожденных (34 787 многоплодных), среди которых 19 960 (2,4%) были диагностированы с серьезным врожденным дефектом в течение первого года жизни. В таблице 1 и таблице 2 представлены описательные характеристики участников когорты.

Среди 1804 беременных, подвергшихся воздействию ацикловира, валацикловира или фамцикловира в любое время в первом триместре, 40 младенцев (2,2%) имели диагноз серьезного врожденного порока по сравнению с 19 920 из 835 991 ребенка (2.4%) среди невыявленных беременностей (приблизительный POR, 0,93; 95% ДИ, 0,68–1,27). Оценки риска для тех потенциальных факторов риска, которые были статистически значимыми факторами риска врожденных дефектов в однофакторном анализе, показаны в таблице 1. Корректировка этих переменных в многомерной модели, воздействие ацикловира, валацикловира или фамцикловира в любое время в первом триместре не было связано с повышенным риском серьезных врожденных дефектов (POR, 0,89; 95% ДИ, 0,65–1,22) по сравнению с беременностями без облучения.В таблице 3 представлены оценки риска связи между использованием противовирусных препаратов и серьезными врожденными дефектами для трех противовирусных препаратов вместе и по отдельности в различных временных окнах воздействия. Использование ацикловира, наиболее часто назначаемого противовирусного препарата, в первом триместре не было связано с серьезными врожденными дефектами (32 случая из 1561 подвергшихся воздействию [2,0%] против 2,4% у не подвергавшихся воздействию; скорректированный POR, 0,82; 95% ДИ, 0,57–1,17). . Ни валацикловир, ни фамцикловир не были связаны с серьезными врожденными дефектами, хотя последний использовался очень редко.

На рисунке показан исследовательский анализ ассоциаций между использованием противовирусных препаратов и подгруппами основных врожденных дефектов по системам органов. Не было значительного увеличения распространенности какой-либо подгруппы серьезных врожденных дефектов среди матерей, получавших противовирусные препараты в первом триместре беременности. Результаты были аналогичными при ограничении приема ацикловира. Однако эти анализы были основаны на небольшом количестве случаев среди облученных и должны интерпретироваться с осторожностью. Воздействие любого противовирусного препарата в течение 4 недель до зачатия (таблица 2) было связано с повышенным риском серьезных пороков сердца (ПОР, 1.71; 95% ДИ, 1,05–2,79), в то время как серьезные дефекты глаз (ПОР, 2,76; 95% ДИ, 0,98–7,76) и дефекты нервной системы (ПОР, 2,37; 95% ДИ, 0,87-6,50) имели относительно высокие значения ПОР, но не были статистически значимый. Не было статистически значимых ассоциаций между воздействием противовирусных препаратов и любой другой подгруппой серьезных врожденных дефектов среди лиц, подвергшихся воздействию в течение 4 недель до зачатия, или какой-либо подгруппы врожденных дефектов среди лиц, подвергшихся воздействию во втором и третьем триместрах (таблица 2).

Дополнительные анализы дерматологических кремов с ацикловиром и пенцикловиром не выявили значительной связи между воздействием этих препаратов и риском серьезных врожденных дефектов (Таблица 4).

Мы провели альтернативный анализ, чтобы проверить надежность наших результатов. Во-первых, чтобы учесть возможность того, что женщины, которые начали принимать противовирусные препараты до зачатия, могли продолжать их использование после зачатия, мы провели анализ, в котором учитывалось количество дневных доз в индивидуальных рецептах противовирусных препаратов (ежедневный прием лекарств и потребление всего лекарственного средства). пакет предполагалось). Женщин, которые выполнили рецепты противовирусных препаратов в течение 4 недель до зачатия и получили достаточно доз, чтобы иметь теоретический шанс на продолжение воздействия после дня зачатия, были сгруппированы с женщинами, которые выполнили рецепты в первом триместре.Скорректированный POR для потомства с серьезными врожденными дефектами в этой группе был почти идентичен таковому в основном анализе (0,89; 95% ДИ, 0,65–1,21; 42 случая среди 1896 подвергшихся воздействию [2,2%] против 2,4% неэкспонированных). У матерей, которые выписали рецепты в течение 4 недель до зачатия, но не получили достаточного количества доз, чтобы иметь теоретический шанс продолжения воздействия после зачатия, скорректированный POR был аналогичен таковому в основном анализе (1,20; 95% ДИ 0,87-1,67; 38 случаев среди 1339 подвергшихся воздействию [2,8%] против 2.4% неэкспонированных). Аналогичный анализ подгруппы пороков сердца, также учитывающий суточные дозы в рецептах, показал, что повышенный риск сохранялся у лиц, подвергшихся воздействию в течение 4 недель до зачатия (18 случаев из 1339 подвергшихся воздействию [1,3%] против 0,8% в не подвергавшихся воздействию; скорректированный POR 1,83 [95% ДИ 1,14–2,95]), в то время как воздействие в первом триместре не было связано с пороками сердца (13 случаев из 1896 облученных [0,7%] против 0,8% у неэкспонированных; скорректированный POR 0,79 [95% ДИ , 0,45-1,39]).

Во-вторых, в анализах, ограниченных теми, кто принимал противовирусные препараты исключительно в первом триместре (в двух других временных окнах воздействия не было выписано рецептов), антивирусное воздействие не было связано с серьезными врожденными дефектами (31 случай из 1339 подвергшихся воздействию [2. 3%]; скорректированный POR 0,92 [95% ДИ 0,65–1,32]).

В-третьих, получение рецепта противовирусных препаратов в любое время в период максимальной чувствительности к тератогенным агентам, от 2 до 8 недель после зачатия, ¹¹ не было связано с повышенным риском серьезных врожденных дефектов (15 случаев из 997 подвергшихся воздействию [1,5%] ; скорректированный POR 0,58; 95% ДИ 0,35-0,98). Анализы, ограниченные ацикловиром, дали аналогичные оценки (13 случаев из 857 подвергшихся воздействию [1,5%]; скорректированный POR, 0,60; 95% ДИ, 0,34–1.04).

В-четвертых, поскольку корреляция между младенцами от одной беременности может повлиять на оценку риска, мы провели анализ, исключая многоплодие. Среди 1738 одноплодных беременностей, подвергшихся воздействию любого противовирусного препарата в первом триместре, у 36 (2,1%) был диагностирован серьезный врожденный дефект (скорректированный POR 0,86; 95% ДИ 0,62–1,21).

В-пятых, поскольку использование противовирусных препаратов перед беременностью может быть связано с невыявленным повторным использованием во время беременности, мы провели анализ только для матерей, не принимавших противовирусные препараты в анамнезе (история рецептов доступна в среднем за 9 месяцев до зачатия) и без анамнеза инфекций, передаваемых половым путем, включая аногенитальный герпес. Было 16 случаев из 717, получавших какие-либо противовирусные препараты в первом триместре (2,2%), по сравнению с 18 940 случаями среди 797 922 не подвергавшихся воздействию (2,4%; скорректированный POR 0,89; 95% ДИ 0,54–1,47).

Наконец, поскольку для переменных с пропущенными значениями использовалось множественное вменение, мы хотели устранить возможность систематической ошибки, вызванной отсутствием данных. Поэтому мы провели анализ, ограниченный участниками когорты, без каких-либо пропущенных значений среди ковариат, включенных в многомерную модель.Скорректированные POR были очень похожи на POR в основном анализе: 0,86 для любого противовирусного препарата (95% ДИ, 0,62–1,21; 36 случаев из 1657 подвергшихся воздействию [2,2%]) и 0,83 для одного ацикловира (95% ДИ, 0,57–1,19; 30 случаев среди 1441 выявленных [2,1%]).

Это крупное общенациональное историческое когортное исследование не обнаружило связи между воздействием ацикловира, валацикловира или фамцикловира в первом триместре беременности и риском любого серьезного врожденного порока. При анализе отдельных противовирусных препаратов оценки риска были аналогичными для ацикловира и валацикловира.Несмотря на то, что анализ валацикловира был основан на ограниченном числе случаев заражения, результаты, по крайней мере, указывают на то, что он не является основным тератогеном человека. Анализы фамцикловира были основаны только на 26 беременностях, подвергшихся воздействию, и поэтому не должны рассматриваться как доказательство безопасности этого препарата. Исследовательский анализ подгрупп основных врожденных дефектов по системам органов не выявил статистически значимых ассоциаций с воздействием противовирусных препаратов или только ацикловиром в первом триместре. Наконец, дополнительный анализ показал, что воздействие дерматологического крема с ацикловиром не было связано с серьезными врожденными дефектами, в то время как количество людей, подвергшихся воздействию крема с пенцикловиром, было недостаточным, чтобы сделать твердые выводы.

Наши результаты согласуются с ранее опубликованными отчетами. Исследование с использованием регистра беременностей ацикловиром показало, что частота серьезных врожденных дефектов среди 596 беременностей, подвергшихся воздействию в первом триместре, составила 3,2%. ¹⁷ Это было по сравнению с ожидаемым показателем среди населения в целом (3,2%). Однако в исследовании не было статистической проверки и надлежащей контрольной группы. Дополнительные ограничения включали набор беременных, подвергшихся воздействию, путем спонтанного сообщения, что, возможно, привело к смещению отбора и потере 27% для последующего наблюдения.Наблюдение за врожденными пороками было ограничено непосредственным послеродовым периодом, так что пороки развития, диагностированные позже, были пропущены. В региональном датском исследовании применялась методология, аналогичная нашей, но была ограничена небольшим размером выборки (n = 72) в отношении перорального ацикловира. ¹⁸ Это исследование также включало дерматологическое воздействие ацикловира на ранних сроках беременности (n = 474) и не обнаружило связи с врожденными дефектами. ¹⁸ Исследование с использованием данных рецептов и анкетных данных об исходах беременности не выявило врожденных дефектов у 22 беременных, подвергшихся воздействию ацикловира или фамцикловира. ¹⁹ Опубликованные данные о валацикловире отсутствуют. Таким образом, в предыдущих исследованиях сообщалось о менее чем 700 беременностях, подвергшихся воздействию в первом триместре, или только о 72, если рассматривать только аналитические исследования, по сравнению с 1804 в нашем исследовании.

Особого упоминания заслуживают несколько сильных и слабых сторон нашего исследования. План исследования, основанный на регистрах, позволил охватить всю страну в течение 13 лет, независимо установить выписанные рецепты и диагнозы врожденных дефектов, а также провести полное наблюдение в течение 1 года.Дефекты, диагностированные после 1 года, были бы упущены. Серия анализов чувствительности продемонстрировала надежность наших результатов для определений переменных воздействий, включая анализ, ограниченный периодом максимальной чувствительности к тератогенным агентам от 2 до 8 недель после зачатия. ¹¹ Диагностическая информация в NPR имеет высокую достоверность, т. Е. Регистрация была правильной для 88% диагнозов врожденных пороков в целом ²⁸ и 89% пороков сердца ²⁹ , тогда как полнота регистрации составляла 90%. ²⁸ В наше исследование аборты не включались. Если бы врожденные дефекты, вызванные приемом лекарств, были связаны с повышенным риском планового или самопроизвольного аборта, результаты исследования были бы смещены в сторону нуля.

Мы включили широкий спектр потенциальных факторов, влияющих на ситуацию, но оценка материнской коморбидности была неполной, поскольку NPR ограничен условиями больницы. Кроме того, остается возможность неизмеренного смешения. Из-за размера когорты фактор, маскирующий риск врожденных дефектов, связанный с использованием противовирусных препаратов, должен быть либо общим, либо связь как с использованием противовирусных препаратов, так и со сниженным риском врожденных дефектов должна быть очень сильной.

Использование заполненных рецептов в качестве меры воздействия наркотиков устраняет предвзятость при припоминании и повышает точность информации о типе используемого наркотика по сравнению с данными интервью. Однако основным ограничением является то, что несоблюдение режима приема отпускаемых лекарств приведет к смещению результатов в сторону отсутствия эффекта и неясных тератогенных эффектов, если они есть, у женщин, которые придерживались режима.

Воздействие в течение 4 недель до зачатия было включено в основном для сравнения.Наблюдения за повышенным риском пороков сердца и повышенными, но незначительными, ПОР для глаз и нервной системы у лиц, подвергшихся воздействию в течение 4 недель до зачатия, не имеют биологического объяснения. Максимальная уязвимость к тератогенным агентам обычно ограничивается периодом органогенеза (2-8 недель после зачатия), а пороки сердца чаще всего возникают между 6,5 и 8 неделями беременности. ¹¹ Таким образом, наблюдения, вероятно, являются случайными выводами, частично связанными с множественными сравнениями 13 подгрупп в разные периоды времени или результатом неизмеренного смешения.

Исследовательский анализ подгрупп серьезных дефектов включал несколько облученных случаев в каждой подгруппе и, следовательно, не может с уверенностью исключить тератогенные эффекты. Риски врожденных дефектов по подгруппам и конкретных дефектов следует изучить дополнительно в более крупных исследованиях.

Кремы с ацикловиром и пенцикловиром также доступны как безрецептурные препараты, и использование без рецепта в тех случаях, которые в нашем исследовании классифицированы как не подвергавшиеся воздействию, может привести к смещению результатов в сторону отсутствия эффекта.Подобная предвзятость также может быть вызвана лечением противовирусными препаратами в стационаре, которые не были зарегистрированы в реестрах. Однако, учитывая размер группы, классифицируемой как необлученная, последствия неправильной классификации воздействия будут минимальными.

Наше исследование, насколько нам известно, является крупнейшим в своем роде, не обнаружило значительной связи между воздействием антигерпетических противовирусных препаратов в первом триместре и серьезными врожденными дефектами. Следовательно, это имеет непосредственное клиническое значение и может способствовать принятию обоснованных решений о безопасности при назначении противовирусных препаратов от герпетических инфекций на ранних сроках беременности.Ацикловир является наиболее широко задокументированным противовирусным средством и поэтому должен быть препаратом выбора на ранних сроках беременности, в то время как данных о валацикловире и фамцикловире все еще недостаточно. Будущие исследования противогерпетических противовирусных препаратов и здоровья матери и ребенка должны включать исследования безопасности в отношении самопроизвольных абортов и преждевременных родов, а также во время грудного вскармливания.

Автор, ответственный за переписку: Бьорн Пастернак, доктор медицинских наук, отдел эпидемиологических исследований, Statens Serum Institut, Artillerivej 5, 2300 Copenhagen S, Дания (bjp @ ssi.dk).

Вклад авторов: Доктор Пастернак имел полный доступ ко всем данным в исследовании и берет на себя ответственность за целостность данных и точность анализа данных.

Концепция и дизайн кабинета : Pasternak, Hviid.

Сбор данных : Hviid.

Анализ и интерпретация данных : Pasternak, Hviid.

Составление рукописи : Пастернак.

Критический пересмотр рукописи для важного интеллектуального содержания : Pasternak, Hviid.

Статистический анализ : Hviid.

Получено финансирование : Hviid.

Кураторство : Hviid.

Раскрытие финансовой информации: Не сообщалось.

Финансирование / поддержка: Эта работа была поддержана грантами Датского совета медицинских исследований и Фонда Лундбека.

Роль спонсора: Финансирующие агентства не играли никакой роли в разработке и проведении исследования; в сборе, управлении, анализе и интерпретации данных; или при подготовке, рецензировании и утверждении рукописи.

2.Cernik C, Gallina K, Brodell RT. Лечение инфекций простого герпеса: обзор, основанный на фактах. Arch Intern Med . 2008; 168 (11): 1137-114418541820PubMedGoogle ScholarCrossref 4. Смит Дж. С., Робинсон, штат Нью-Джерси. Повозрастная распространенность инфекции вирусом простого герпеса типов 2 и 1: глобальный обзор. J Заразить Dis . 2002; 186: (добавление 1) S3-S2812353183PubMedGoogle ScholarCrossref 5.Xu F, Sternberg MR, Kottiri BJ, и другие.Тенденции распространенности вируса простого герпеса 1 и 2 типа в США. ЯМА . 2006; 296 (8): 964-97316926356PubMedGoogle ScholarCrossref 6. Бенедетти Дж., Кори Л., Эшли Р. Частота рецидивов генитального герпеса после симптоматической инфекции первого эпизода. Энн Интерн Мед. . 1994; 121 (11): 847-8547978697PubMedGoogle ScholarCrossref 7. Браун З.А., Селке С., Зе Дж., и другие. Заражение вирусом простого герпеса во время беременности. N Engl J Med . 1997; 337 (8): 509-5159262493PubMedGoogle ScholarCrossref 8.Yawn BP, Saddier P, Wollan PC, St Sauver JL, Kurland MJ, Sy LS. Популяционное исследование заболеваемости и частоты осложнений опоясывающего герпеса до введения вакцины против опоясывающего лишая. Mayo Clin Proc . 2007; 82 (11): 1341-134917976353PubMedGoogle ScholarCrossref 9. Тайринг С.К., Бейкер Д., Сноуден В. Валацикловир от вируса простого герпеса: долгосрочная безопасность и устойчивая эффективность после 20-летнего опыта применения ацикловира. J Заразить Dis . 2002; 186: (добавление 1) S40-S4612353186PubMedGoogle ScholarCrossref 10.Зальцман Р., Юревич Р., Бун Р. Безопасность фамцикловира у пациентов с опоясывающим герпесом и генитальным герпесом. Противомикробные агенты Chemother . 1994; 38 (10): 2454-24577840587PubMedGoogle ScholarCrossref 11. Buhimschi CS, Weiner CP. Лекарства при беременности и кормлении грудью: часть 1 тератология. Акушерский гинекол . 2009; 113 (1): 166-18819104374PubMedGoogle Scholar 12.Moore HL Jr, Szczech GM, Rodwell DE, Kapp RW Jr, de Miranda P, Tucker WE Jr. Доклинические токсикологические исследования с ацикловиром: тератологические, репродуктивные и неонатальные тесты. Fundam Appl Toxicol . 1983; 3 (6): 560-5686662297PubMedGoogle ScholarCrossref 13. Chahoud I., Stahlmann R, Bochert G, Dillmann I., Neubert D. Дефекты структуры у крыс после применения ацикловира на 10-й день беременности. Arch Toxicol . 1988; 62 (1): 8-1431 PubMedGoogle ScholarCrossref 17. Stone KM, Reiff-Eldridge R, White AD, и другие. Исходы беременности после системного пренатального воздействия ацикловира: заключения международного реестра беременностей ацикловиром, 1984–1999. Врожденные дефекты Res A Clin Mol Teratol . 2004; 70 (4): 201-20715108247PubMedGoogle ScholarCrossref 18. Ратанахамит К., Винтер Скривер М., и другие. Неблагоприятный исход беременности у женщин, подвергшихся воздействию ацикловира во время беременности: популяционное обсервационное исследование. Сканд Дж. Инфекция Дис . 2003; 35 (4): 255-25912839155PubMedGoogle ScholarCrossref 19. Уилтон Л.В., Пирс Г.Л., Мартин Р.М., Маккей Ф.Дж., Манн Р.Д. Исходы беременности у женщин, принимавших недавно выпущенные на рынок лекарственные препараты в общей врачебной практике в Англии. Br J Obstet Gynaecol . 1998; 105 (8): 882-8899746382PubMedGoogle ScholarCrossref 20. Кнудсен Л.Б., Олсен Дж. Датский медицинский регистр рождений. Дэн Мед Булл . 1998; 45 (3): 320-3239675544PubMedGoogle Scholar21.Jørgensen FS. Ультрасонография беременных в Дании 1999-2000 гг .: описание развития с 1980-1990 гг. Ugeskr Laeger . 2003; 165 (46): 4409-441514655565PubMedGoogle Scholar 22. Кристенсен Дж., Лангхофф-Роос Дж., Сковгаард Л.Т., Кристенсен Ф.Б. Подтверждение датской регистрации рождения. Дж. Клин Эпидемиол . 1996; 49 (8): 893-8978699210PubMedGoogle ScholarCrossref 24. Андерсен Т.Ф., Мадсен М., Йоргенсен Дж., Меллемкьер Л., Олсен Дж. Х. Датский национальный регистр больниц: ценный источник данных для современной науки о здоровье. Дэн Мед Булл . 1999; 46 (3): 263-26810421985 PubMedGoogle Scholar 27. Pedersen CB, Gøtzsche H, Møller JO, Mortensen PB. Датская система регистрации актов гражданского состояния: когорта из восьми миллионов человек. Дэн Мед Булл . 2006; 53 (4): 441-44917150149PubMedGoogle Scholar 28.Ларсен Х., Нильсен Г.Л., Бендсен Дж., Флинт С., Олсен Дж., Соренсен Х.Т. Прогностическая ценность и полнота регистрации врожденных аномалий в трех датских регистрах населения. Scand J Общественное здравоохранение . 2003; 31 (1): 12-1612623519PubMedGoogle ScholarCrossref 29. Джепсен Б., Джепсен П., Йонсен С.П., Эсперсен Г.Т., Соренсен Х.Т. Достоверность диагнозов пороков сердца в датском популяционном регистре выписанных из больниц. Int J Risk Saf Med . 2006; 18 (2): 77-81.

Использование ацикловира во время беременности | Наркотики.com

1. Лекарства от А до Я
2. Ацикловир
3. Предупреждения о беременности

Ацикловир также известен как: Ситавиг, Зовиракс

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 17 сентября 2020 г.

Ацикловир Предупреждения при беременности

Исследования на животных показали, что этот препарат легко проникает через плаценту. Тератогенность не наблюдалась при введении животным моделям на протяжении всего периода основного органогенеза. С 1984 по 1999 год Регистр беременностей, созданный производителем и Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC), собрал данные о 749 беременностях (756 исходов) и обнаружил частоту врожденных дефектов у женщин, подвергшихся системному лечению в течение первого триместра беременности. беременность была примерно такой же, как у населения в целом.Однако, учитывая небольшой размер реестра, данных недостаточно для оценки риска менее распространенных дефектов или для надежных или окончательных выводов относительно безопасности этого препарата во время беременности. Контролируемых данных о беременности у человека нет.

AU TGA, категория беременности B3: Лекарства, которые принимало только ограниченное число беременных женщин и женщин детородного возраста, без увеличения частоты пороков развития или других прямых или косвенных вредных воздействий на плод человека.Исследования на животных показали увеличение частоты повреждений плода, значение которых для людей считается неопределенным.

US FDA категория беременности B: исследования репродукции животных не смогли продемонстрировать риск для плода, и нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин.

Польза должна перевешивать риск

AU Категория беременности TGA: B3
Категория беременности FDA США: B

Комментарии:
— Этот препарат безопасно используется для лечения генитального герпеса у женщин на всех стадиях беременности.
-Женщины, заразившиеся вирусом простого генитального герпеса (ВПГ) на поздних сроках беременности, должны лечиться после консультации со специалистами по охране материнства и плода и инфекционистами.
— Было показано, что супрессивная терапия на поздних сроках беременности снижает частоту кесарева сечения у женщин с рецидивирующим генитальным герпесом за счет уменьшения частоты рецидивов в срок; такое лечение не во всех случаях может защитить от передачи новорожденным.
-Рекомендуемый режим супрессивной терапии HSV у беременных с рецидивирующим генитальным герпесом: 400 мг перорально 3 раза в день, начиная с 36 недель беременности.

См. Ссылки

Предупреждения о кормлении грудью ацикловиром

О побочных эффектах у грудных детей, связанных с воздействием этого препарата через грудное молоко, в литературе не сообщалось. При максимальной дозе для матери ожидаемая доза для младенцев составляет около 1% от типичной дозы для младенцев.

Соблюдайте осторожность

Из организма в материнском молоке: Да

Комментарии: Этот препарат использовался без видимых вредных эффектов

См. Ссылки

Ссылки для информации о беременности

1. U.S. Департамент здравоохранения и социальных служб, Служба общественного здравоохранения, Центры по контролю за заболеваниями «Рекомендации по лечению заболеваний, передаваемых половым путем, 1993 г.». MMWR Morb Mortal Wkly Rep 42 (1993): 27-46
2. Cerner Multum, Inc. «Информация о продукции для Австралии». О 0
3. «Информация о продукте. Ситавиг (ацикловир)». Innocutis Holdings LLC, Чарльстон, Южная Каролина.
4. CDC. Центры по контролю и профилактике заболеваний «Руководство по лечению заболеваний, передаваемых половым путем, 2015 г. Доступно по адресу: URL: http: // www.cdc.gov/std/tg2015/default.htm. «(5 июня 2015 г.):
5. Cerner Multum, Inc.» Обзор характеристик продукта для Великобритании. «O 0
6. » Информация о продукте. Зовиракс (ацикловир). «Mylan Pharmaceuticals Inc, Morgantown, WV.

Ссылки для информации о грудном вскармливании

1. Национальная медицинская библиотека США» Toxnet. Сеть токсикологических данных. Доступно по адресу: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT. «([Цитировано в 2013 г. -]):
2. CDC. Центры по контролю и профилактике заболеваний» Заболевания, передаваемые половым путем. Рекомендации по лечению, 2015.Доступно по адресу: URL: http://www.cdc.gov/std/tg2015/default.htm. «(5 июня 2015 г.):
3. » Информация о продукте. Ацикловир (ацикловир). «West-Ward Pharmaceuticals Corporation (ранее Roxane Laboratories Inc. ), Колумбус, Огайо.
4. Cerner Multum, Inc.» Краткое описание характеристик продукта для Великобритании. «O 0
5. » Информация о продукте. Зовиракс (ацикловир). Информация о продукте «Mylan Pharmaceuticals Inc, Morgantown, WV.
6. «. Ситавиг (ацикловир). Innocutis Holdings LLC, Чарльстон, Южная Каролина.
7. Cerner Multum, Inc. «Информация о продукции для Австралии». О 0

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинские услуги

Это безопасно, побочные эффекты и меры предосторожности

Последнее обновление 2 сентября 2020 г.

Вирусные инфекции могут поразить любого, а ацикловир является одним из самых популярных и широко используемых лекарств для лечения вирусных инфекций, вызываемых ВПГ (вирус простого герпеса) или вирусом ветряной оспы. Но можно ли употреблять это лекарство, если вы страдаете какой-либо из этих вирусных инфекций во время беременности? Есть ли побочные эффекты? Узнайте об использовании этого лекарства во время беременности.

Что такое ацикловир?

Ацикловир — противовирусное лекарство, выпускаемое в форме таблеток, мазей для местного применения и внутривенных инъекций для профилактики или лечения ветряной оспы, опоясывающего лишая, генитального герпеса и герпеса. Людям с ослабленным иммунитетом также можно давать это лекарство для повышения иммунитета.Хотя это может не способствовать полному удалению вируса, оно может помочь снизить воздействие вирусной атаки.

Как лечить герпес и ветряную оспу?

Ацикловир может помочь уменьшить тяжесть вируса герпеса и ветряной оспы. Это может даже помочь уменьшить продолжительность и серьезность вспышек. Использование этого лекарства может быстрее заживить язвы и даже уменьшить боль. Однако это лекарство более эффективно, если вы начнете использовать его при первой вспышке болезни.

Безопасно ли принимать ацикловир во время беременности?

Ацикловир считается безопасным лекарством и может применяться во время беременности. Однако его следует использовать только по назначению вашего зарегистрированного практикующего врача. Этот препарат категории B не имеет доказанных побочных эффектов. Но если ацикловир принимать в первом триместре беременности, это может вызвать осложнения во время беременности или может привести к врожденной инвалидности у вашего ребенка. Поэтому в большинстве случаев ваш врач может назначить это лекарство только на поздних сроках беременности.

Рекомендуемая дозировка ацикловира для беременных

Дозировка ацикловира при беременности в основном зависит от тяжести вашего состояния. Вам могут назначить 200 мг, которые следует принимать от 4 до 5 раз в день, или 400 мг, которые следует принимать 3 раза в день, в зависимости от вашего состояния. В некоторых случаях вам, возможно, придется принимать лекарство от недели до 10 дней или дольше. Регулярное использование лекарства может не только уменьшить количество вспышек, но и предотвратить передачу инфекции вашему ребенку.

Побочные эффекты от приема ацикловира

Ацикловир — безопасный препарат; однако иногда это может вызывать у людей легкие или тяжелые побочные эффекты. Мы обсудим оба побочных эффекта отдельно в следующем разделе.

1. Легкие побочные эффекты

• Выпадение волос
• Лихорадка
• Головная боль
• Тошнота
• Болезнь желудка
• Изменения зрения

2. Тяжелые побочные эффекты

• Кровавый понос
• Потеря чувствительности или покалывания в ногах или руках
• Спазмы или боли в животе
• Проблема со сном
• Изменение цвета кожи (может пожелтеть кожа)
• Покраснение, образование пузырей или шелушение кожи
• Боль в груди
• Темная моча или затрудненное мочеиспускание
• Галлюцинации, тремор или спутанность сознания
• Изъятия
• Чувствительность к солнечному свету
• Аллергическая реакция на коже, которая может включать зуд, отек на лице, губах, языке и т. Д.

Если после приема этого лекарства наблюдается какой-либо из этих побочных эффектов, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу.

Меры предосторожности при приеме ацикловира во время беременности

Осуществление некоторых из следующих мер предосторожности может помочь уменьшить побочные эффекты лекарства:

• Воздержитесь от приема доз, превышающих рекомендованную. Если это произошло по неосторожности, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Вам следует пить много воды во время приема этого лекарства, так как это может помочь снизить ваши шансы на возникновение каких-либо побочных эффектов.
• Если после приема лекарства возникла аллергия, вы должны немедленно прекратить его прием.
• Если у вас есть какие-либо аномалии почек, печени или нервов, о них необходимо сообщить врачу.

Часто задаваемые вопросы

Вот несколько вопросов, связанных с приемом этого лекарства, на которые вам были даны ответы:

1.

Может ли ацикловир вызывать врожденные дефекты во время беременности?

Внутренние органы вашего ребенка формируются в первом триместре беременности.Если в течение этого времени принять какое-либо лекарство с потенциальными побочными эффектами, это может вызвать врожденную инвалидность у младенцев. Однако нет доступных научных данных, указывающих на какие-либо вероятные врожденные дефекты у младенцев после того, как матерям был назначен ацикловир во втором или третьем триместре беременности.

2. Может ли потребление ацикловира во время беременности вызывать проблемы с поведением и обучением у ребенка?

Развитие мозга ребенка происходит и на поздних сроках беременности.Следовательно, матери беспокоятся, вызовет ли употребление этого лекарства проблемы у их детей или нет. Однако нет серьезных медицинских исследований, подтверждающих, что потребление ацикловира во время беременности может вызвать проблемы с поведением и обучением у ребенка.

3. Вызывает ли ацикловир выкидыш, преждевременные роды, мертворождение или низкий вес при рождении у ребенка?

Нет доступных научных доказательств того, что прием ацикловира во время беременности вызывает выкидыш, преждевременные роды, мертворождение или низкую массу тела при рождении у младенцев.

Каждая беременная женщина желает здоровой беременности; однако, если возникнет какая-либо неотложная медицинская помощь, вам следует доверять своему врачу и принимать назначенные лекарства, чтобы почувствовать себя лучше и выздороветь.

Также читайте: Безопасно ли принимать нифедипин во время беременности?

Можно ли принимать ацикловир от герпетической инфекции во время беременности?

Простой герпес или герпес — распространенная вирусная инфекция. Если у матери есть эта инфекция, то ребенок рискует заразиться неонатальным герпесом.Хотя герпес может не передаваться через матку, он может передаваться новорожденному во время родов через естественные родовые пути.

Если у вас диагностирован вирус простого герпеса или ветряной оспы (ветряная оспа) во время беременности или у вас в анамнезе рецидивирующий генитальный герпес, ваш врач может назначить противовирусные препараты, такие как ацикловир.

В этом посте MomJunction расскажет, безопасно ли использовать ацикловир во время беременности, связанные с ним риски, а также ответит на некоторые часто задаваемые вопросы.

Что такое ацикловир?

Ацикловир — противовирусный препарат, полезный для лечения и предотвращения рецидивов холодного молочницы, генитального герпеса (вызываемого вирусом простого герпеса 2), ветряной оспы и опоясывающего лишая (вызываемых вирусом ветряной оспы). Он также одобрен для людей со слабой иммунной системой, такой как ВИЧ.

Врачи назначают противовирусные препараты, такие как ацикловир, для подавления вспышки поражения половых органов. Хотя он не устраняет вирусы, он снижает интенсивность и тяжесть симптомов и сокращает продолжительность вспышек.

Ацикловир продается под торговой маркой Zovirax и доступен в форме таблеток для приема внутрь, внутривенных инъекций и мазей для местного применения (1).

Можно ли принимать ацикловир (зовиракс) во время беременности?

Вы можете принимать ацикловир по назначению врача. Но не принимайте его без рецепта или соответствующей консультации.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) классифицировало ацикловир как препарат категории B для беременных, что означает, что исследования, проведенные на животных, продемонстрировали низкий риск, но адекватных и хорошо контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось (1).

Американская ассоциация сексуального здоровья (ASHA) сообщает, что FDA не одобрило никаких препаратов для лечения герпеса во время беременности. Однако многие врачи назначают этот ацикловир в конце беременности, если потенциальные преимущества перевешивают потенциальные риски (2).

Американская академия семейных врачей отметила, что использование ацикловира в первом триместре не увеличивает врожденные дефекты. Он рекомендует ацикловир в качестве «противовирусного препарата выбора» на ранних сроках беременности (3).Исследования эффектов ацикловира во втором и третьем триместрах ограничены (4).

[Прочитано: TORCH Инфекции во время беременности ]

Сколько ацикловира безопасно принимать во время беременности?

Ваш врач определит дозировку в зависимости от тяжести состояния и других параметров (5). Врачи обычно назначают лекарство при первом эпизоде ​​герпеса во время беременности. Они могут попросить вас принимать лекарство каждый день в последние четыре недели беременности, чтобы снизить риск вспышки болезни и предотвратить передачу инфекции новорожденному.

Существует теоретический риск тератогенности при использовании в первом триместре. Если пациент поступает в течение 24 часов с момента появления сыпи и срок беременности превышает 20 недель, его можно безопасно использовать.

Что делать, если вы уже принимали ацикловир (зовиракс) во время беременности?

Если вы принимали ацикловир еще до беременности или принимали его без рецепта, сообщите об этом своему врачу. Они могут решить, следует ли вам продолжать прием препарата или сократить его до минимально возможной дозировки.Не прекращайте прием лекарства внезапно.

Какие могут быть побочные эффекты ацикловира во время беременности?

Возможные побочные эффекты от приема ацикловира включают диарею, тошноту, головную боль, лихорадку, выпадение волос и изменения зрения. Эти симптомы проходят через несколько дней и могут не потребовать внимания врача.

Тем не менее, вам, возможно, придется обратиться к врачу в случае серьезных побочных эффектов, таких как (6)

• Аллергические реакции, включая зуд, кожную сыпь, опухшие губы, язык или лицо Путаница, галлюцинации и тремор
• Усиление чувствительность к солнечному свету
• Затрудненное мочеиспускание
• Боль в груди
• Судороги
• Пожелтение кожи или глаз
• Нарушение сна
• Кровавая диарея
• Боль или судороги в животе
• Онемение или ощущение покалывания в ногах

Общие меры предосторожности при приеме ацикловира

Вот некоторые меры предосторожности, которые вы можете предпринять, чтобы оставаться в безопасности.

• Сообщите своему врачу, если у вас есть нарушения со стороны нервов, печени, почек или электролитов.
• Избегайте приема лекарства при появлении симптомов аллергии.
• Пейте много воды, когда вы принимаете лекарства.
• Не превышайте рекомендованную дозировку лекарства.

Далее мы отвечаем на несколько вопросов, которые часто задают наши читатели.

Часто задаваемые вопросы

1. Влияет ли ацикловир на противозачаточные таблетки?

Нет исследований о взаимодействии ацикловира и противозачаточных таблеток, поэтому ваш врач может назначить их вместе, если это необходимо.

[Читать: Воздействие опоясывающего лишая во время беременности ]

2. Безопасно ли использовать крем ацикловир (Зовиракс) во время беременности?

Да, крем с ацикловиром считается безопасным при беременности. Он часто используется для лечения герпеса, когда небольшое количество наносится на пораженный участок (7)

Ацикловир лучше всего действует, если принимать его на ранней стадии инфекции. Вам следует продолжить курс лечения после начала лечения, если только ваш врач не скажет вам об этом.Если симптомы не улучшаются, проконсультируйтесь с врачом для дальнейшего лечения.

Вы принимали ацикловир во время беременности? Поделитесь с нами своим опытом в разделе комментариев ниже.

Этот пост носит исключительно информационный характер и не заменяет консультацию врача. Не принимайте какие-либо лекарства, не посоветовавшись с врачом.

Ссылки

6. Ацикловир; Национальная медицинская библиотека США; 2017

Рекомендуемые статьи:

Лучшее применение лекарств во время беременности

(Дата: август 2018 г.Версия: 2)

Этот информационный бюллетень был написан для представителей общественности Тератологической информационной службой Великобритании (UKTIS). UKTIS — это некоммерческая организация, финансируемая Общественным здравоохранением Англии от имени Министерства здравоохранения Великобритании. UKTIS с 1983 года предоставляет медицинским работникам научную информацию о влиянии лекарств, рекреационных препаратов и химикатов на развивающегося ребенка во время беременности.

Что это?

Ацикловир (Зовиракс®) — противовирусное лекарство, используемое для лечения орального герпеса (герпеса), герпетической инфекции глаз или гениталий и ветряной оспы.Его можно использовать в виде крема, принимать в форме таблеток и иногда вводить внутривенно (в вену) в больнице.

Безопасно ли применение ацикловира при беременности?

На этот вопрос нет ответа «да» или «нет». Решая, принимать ли ацикловир во время беременности, важно взвесить, насколько ацикловир необходим для вашего здоровья с учетом любых возможных рисков для вас или вашего ребенка, некоторые из которых могут зависеть от того, на какой неделе вы беременны.

Использование крема с ацикловиром на небольшом участке кожи (например, герпесе) вряд ли повлияет на ребенка, так как лишь очень небольшое его количество попадает в кровоток.

Иногда может быть рекомендовано использование ацикловира в форме таблеток в течение четырех недель до родов для предотвращения рецидива генитального герпеса, чтобы мать не передала инфекцию своему ребенку во время родов.

Использование таблеток ацикловира также может быть рекомендовано врачом, если беременная женщина, никогда не болевшая ветряной оспой или не вакцинированная против этой болезни, контактирует с больным ветряной оспой или опоясывающим лишаем или сама заболевает ветряной оспой. Это важно, потому что ветряная оспа во время беременности может нанести вред как матери, так и ребенку.

Ваш врач — лучший человек, который поможет вам решить, что подходит вам и вашему ребенку.

В этой брошюре резюмируются научные исследования, касающиеся воздействия ацикловира на ребенка в утробе матери.

Что делать, если я уже принимала ацикловир во время беременности?

Если вы принимали какое-либо лекарство, всегда полезно сообщить своему врачу, что вы беременны, чтобы вы могли вместе решить, нужны ли вам все еще лекарства, которые вы принимаете, и убедиться, что вы принимаете самую низкую дозу, которую вы принимаете. работает.

Может ли использование ацикловира во время беременности привести к рождению моего ребенка с врожденными дефектами?

Тело ребенка и большинство внутренних органов формируются в течение первых 12 недель беременности. Известно, что именно в это время некоторые лекарства вызывают врожденные дефекты.

Ни одно из четырех исследований женщин, принимающих ацикловир в первом триместре беременности, не показало более высокой вероятности того, что у их детей будет врожденный дефект. Вместе эти исследования проанализировали информацию примерно о 5600 беременностях.Эти исследования разработаны, чтобы выяснить, может ли лекарство вызывать врожденные дефекты. Однако они могут не показать, увеличивает ли лекарство вероятность определенного типа врожденного порока.

В двух исследованиях изучали, были ли более вероятны определенные врожденные дефекты у младенцев, подвергшихся воздействию ацикловира в утробе матери. Эти исследования не предоставили доказательств того, что использование ацикловира на ранних сроках беременности увеличивает вероятность появления у ребенка орофациальной расщелины; или дефекты нервной системы, глаз, ушей, лица, шеи, сердца, дыхательной системы, пищеварительной системы, брюшной стенки, мочевыводящих путей, гениталий, конечностей или мышц и скелета. Дальнейшее исследование показало возможную связь между использованием ацикловира и родственных ему лекарств на ранних сроках беременности и гастрошизисом у ребенка (когда некоторые органы брюшной полости выступают через отверстие рядом с пупком). Однако исследование также показало возможную связь между нелеченным генитальным герпесом и гастрошизисом, предполагая возможную связь с болезнью матери, а не с лекарствами, используемыми для ее лечения.

Может ли прием ацикловира во время беременности вызвать выкидыш?

Одно исследование не обнаружило связи между выкидышем и применением крема или таблеток ацикловира на ранних сроках беременности.Для подтверждения этого вывода необходимы дополнительные исследования.

Может ли прием ацикловира во время беременности вызвать мертворождение?

Два исследования не обнаружили связи между мертворождением и применением ацикловира во время беременности. Для подтверждения этого вывода необходимо изучить частоту мертворождений у большего числа беременных женщин, принимающих ацикловир.

Может ли прием ацикловира во время беременности вызвать преждевременные роды, или мой ребенок будет маленьким при рождении (низкий вес при рождении)?

Два исследования не выявили повышенного риска преждевременных родов или низкой массы тела при рождении у ребенка после применения ацикловира во время беременности.Одно из этих исследований показало, что у женщин с генитальным герпесом использование ацикловира на поздних сроках беременности может защитить от преждевременных родов. Хотя это обнадеживает, для подтверждения этих результатов необходимо изучить частоту таких исходов беременности у большего числа беременных женщин, принимающих ацикловир.

Может ли прием ацикловира во время беременности вызвать у ребенка проблемы с обучением и поведением?

Мозг ребенка продолжает развиваться вплоть до конца беременности. Таким образом, возможно, что прием определенных лекарств на любом этапе беременности может оказать длительное влияние на обучение или поведение ребенка.

Никакие научные исследования не изучали, может ли воздействие ацикловира во время беременности в утробе матери повлиять на обучение или поведение ребенка.

Потребуется ли моему ребенку дополнительное наблюдение во время беременности?

Большинству женщин будет предложено пройти сканирование примерно на 20 неделе беременности для выявления врожденных дефектов в рамках их обычного дородового ухода. Ожидается, что прием ацикловира во время беременности не вызовет проблем, которые потребовали бы дополнительного наблюдения за вашим ребенком.

Есть ли риск для моего ребенка, если отец принимал ацикловир?

Нет исследований, специально посвященных изучению того, может ли ацикловир, применяемый отцом, нанести вред ребенку через воздействие на сперму, однако большинство экспертов сходятся во мнении, что это маловероятно.Необходимы дополнительные исследования эффектов использования лекарств у мужчин во время зачатия.

Запрос обратной связи

НАМ НУЖНА ВАША ПОМОЩЬ! У вас есть 3 минуты, чтобы заполнить короткую, быструю и простую форму обратной связи с пользователями из 12 вопросов о наших информационных буклетах? Чтобы высказать свое мнение о том, как мы можем улучшить наш веб-сайт и информацию, которую мы предоставляем, пожалуйста, посетите здесь .

Общая информация

До 1 из каждых 5 беременностей заканчивается выкидышем, и каждый 40 ребенок рождается с врожденным дефектом. Они называются фоновыми популяционными рисками. Они описывают вероятность того, что эти события могут произойти при любой беременности, без учета таких факторов, как здоровье матери во время беременности, ее образ жизни, лекарства, которые она принимает, и генетический состав ее и отца ребенка.

Применение лекарственных средств при беременности

Большинство лекарств, используемых матерью, проникают через плаценту и достигают ребенка.Иногда это может иметь благотворное влияние на ребенка. Однако есть некоторые лекарства, которые могут нанести вред нормальному развитию ребенка. Как лекарство влияет на ребенка, может зависеть от стадии беременности, когда лекарство принимается. Если вы принимаете лекарства регулярно, вам следует обсудить эти эффекты со своим врачом / медперсоналом, прежде чем забеременеть.

Если вам будет предложено новое лекарство во время беременности, убедитесь, что лечащий вас лечащий врач или медработник осведомлен о вашей беременности.

При принятии решения о применении лекарства во время беременности вам необходимо взвесить, как лекарство может улучшить ваше здоровье и / или здоровье вашего будущего ребенка с учетом любых возможных проблем, которые может вызвать лекарство. Наши буклеты составлены, чтобы предоставить вам краткое изложение того, что известно об использовании конкретного лекарства во время беременности, чтобы вы могли вместе со своим врачом решить, что лучше всего для вас и вашего ребенка.

Каждая беременность уникальна. Решение начать, прекратить, продолжить или изменить прописанное лекарство до или во время беременности должно приниматься после консультации с вашим лечащим врачом. Будет очень полезно, если вы сможете записать все лекарства, которые вы принимали во время беременности, в своих портативных записях о беременности и роде.

www.medicinesinpregnancy.org

.