ВЕРО-ИФОСФАМИД порошок — инструкция по применению, отзывы, состав, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания
Действующее вещество
— ифосфамид (ifosfamide)Состав и форма выпуска препарата
| Порошок для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. |
| ифосфамид | 2 г |
2 г — флаконы (1) — пачки картонные.
2 г — флаконы (20) — пачки картонные.
2 г — флаконы (30) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство алкилирующего действия, производное оксазафосфоринов. Механизм действия связан с алкилированием нуклеофильных центров, образованием перекрестных сшивок в молекулах ДНК и РНК и блокированием митотического деления клеток.
Новости по теме
Фармакокинетика
Активное вещество представляет собой пролекарство (неактивная транспортная форма).
После в/в введения метаболизируется в фармакологически активный метаболит 4-гидроксиифосфамид.
Биотрансформация ифосфамида в активный метаболит угнетается у пациентов с нарушениями функции печени.
Показания
Неоперабельные злокачественные опухоли, чувствительные к ифосфамиду, в т.ч. рак легкого, рак яичников, опухоли яичка, саркома мягких тканей, рак молочной железы, рак шейки матки, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, саркома Юинга.Противопоказания
Выраженная миелодепрессия, нарушения функции печени или почек, гипопротеинемия, беременность, повышенная чувствительность к ифосфамиду.
Дозировка
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ажитация, спутанность сознания, галлюцинации, необычная усталость, головокружение; редко — судорожные припадки, кома, периферическая полиневропатия.
Со стороны системы кроветворения:
Со стороны мочевыделительной системы: геморрагический цистит, дизурия, частое мочеиспускание, нефропатия.
Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.
Прочие: алопеция, кардиотоксическое действие.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с гипогликемическими препаратами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины) возможно усиление гипогликемического действия.
В случае предшествующего или одновременного применения индукторов микросомальных ферментов печени возможно ускорение метаболизма ифосфамида.
При одновременном применении с варфарином возможно повышение риска развития кровотечения; с цисплатином — повышение риска ототоксического и нефротоксического действия.
Особые указания
Не рекомендуют применять ифосфамид у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями.
Перед началом лечения необходима санация очагов хронической инфекции и коррекция возможных нарушений электролитного баланса.
Во время терапии следует регулярно контролировать картину периферической крови, лабораторные показатели функции печени, почек, проводить общий анализ мочи.
На фоне применения ифосфамида возможно повышение концентраций мочевины и креатинина в плазме, увеличение выведения с мочой глюкозы, белка, фосфатов.
Необходимо учитывать, что ифосфамид увеличивает время заживления ран.
В экспериментальных исследованиях установлено мутагенное и канцерогенное действие ифосфамида.
Беременность и лактация
Ифосфамид противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщинам детородного возраста необходимо применять надежные методы контрацепции в течение всего курса лечения и на протяжении 3 мес после его завершения.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие ифосфамида.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени.
Описание препарата ВЕРО-ИФОСФАМИД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
инструкция, состав, лечение и цены в 2020 году
Описание препарата
Vero-ifosfamide, ВЕРОФАРМ АО (Россия)
Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!
Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г: флакон 1, 20 или 30 шт.порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г: флакон 1, 20 или 30 шт.ВЕРОФАРМпорошок для приготовления раствора для инъекций 2 г: флакон 1, 20 или 30 шт.ВЕРОФАРМ
Действующее вещество: Ифосфамид (Ifosfamide)
Cостав, форма выпуска и упаковка
| Порошок для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. |
| ифосфамид | 1 г |
1 г — флаконы (1) — пачки картонные.1 г — флаконы (20) — пачки картонные.1 г — флаконы (30) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство алкилирующего действия, производное оксазафосфоринов. Механизм действия связан с алкилированием нуклеофильных центров, образованием перекрестных сшивок в молекулах ДНК и РНК и блокированием митотического деления клеток.
Фармакокинетика
Активное вещество представляет собой пролекарство (неактивная транспортная форма).
После в/в введения метаболизируется в фармакологически активный метаболит 4-гидроксиифосфамид.
Биотрансформация ифосфамида в активный метаболит угнетается у пациентов с нарушениями функции печени.
Показания к применению
Неоперабельные злокачественные опухоли, чувствительные к ифосфамиду, в т.ч. рак легкого, рак яичников, опухоли яичка, саркома мягких тканей, рак молочной железы, рак шейки матки, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, саркома Юинга.
Дозировка
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ажитация, спутанность сознания, галлюцинации, необычная усталость, головокружение; редко — судорожные припадки, кома, периферическая полиневропатия.
Со стороны системы кроветворения:
Со стороны мочевыделительной системы: геморрагический цистит, дизурия, частое мочеиспускание, нефропатия.
Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.
Прочие: алопеция, кардиотоксическое действие.
Противопоказания
Выраженная миелодепрессия, нарушения функции печени или почек, гипопротеинемия, беременность, повышенная чувствительность к ифосфамиду.
Применение при беременности
Ифосфамид противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщинам детородного возраста необходимо применять надежные методы контрацепции в течение всего курса лечения и на протяжении 3 мес после его завершения.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие ифосфамида.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушениях функции почек.
Особые указания
Не рекомендуют применять ифосфамид у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями.
Перед началом лечения необходима санация очагов хронической инфекции и коррекция возможных нарушений электролитного баланса.
Во время терапии следует регулярно контролировать картину периферической крови, лабораторные показатели функции печени, почек, проводить общий анализ мочи.
На фоне применения ифосфамида возможно повышение концентраций мочевины и креатинина в плазме, увеличение выведения с мочой глюкозы, белка, фосфатов.
Терапию ифосфамидом следует сочетать с приемом месны для предупреждения уротоксических эффектов.
Необходимо учитывать, что ифосфамид увеличивает время заживления ран.
В экспериментальных исследованиях установлено мутагенное и канцерогенное действие ифосфамида.
Побочное действие
При одновременном применении с гипогликемическими препаратами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины) возможно усиление гипогликемического действия.
В случае предшествующего или одновременного применения индукторов микросомальных ферментов печени возможно ускорение метаболизма ифосфамида.
При одновременном применении с варфарином возможно повышение риска развития кровотечения; с цисплатином — повышение риска ототоксического и нефротоксического действия.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.Где купить Веро-ифосфамид?
Веро-Ифосфамид — инструкция по применению
Подробное описание препарата:
Способ применения и дозы
Если показана более низкая суточная доза или распределение общей дозы на более длительный период, Холоксан вводят через день (1, 3, 5, 7 и 9 день) или ежедневно в течение 10 дней в небольших дозах (20–30 мг/кг веса тела; 2 г/м2).
В случаях прерывистой терапии применяют по 80 мг/кг веса (3,2 г/м2 поверхности) ежедневно в течение 2–3 дней.
При длительной инфузии в течение 24 ч вводится от 125 мг/кг веса тела до 200 мг/кг максимально (от 5 г/м2 до 8 г/м2 максимально вместе с месной). Вслед за этим в течение следующих 12 ч вводится один Уромитексан. Для длительной инфузии раствор Холоксана предварительно разводят в 3 л 5% раствора глюкозы/0,9% раствора натрия хлорида.
Показания
Неоперабельные злокачественные опухоли, в т.ч. рак легкого, рак яичников, опухоли яичка, рак молочной железы, рак шейки матки, саркомы мягких тканей, опухоли у детей (саркомы, опухоль Вильмса, нейробластома, герминогенные опухоли, злокачественные лимфомы).
Противопоказания
Гиперчувствительность, угнетение функции костного мозга (особенно у пациентов, ранее лечившихся цитостатическими средствами или радиотерапией), недостаточность функции почек, обструкция мочевыводящих путей, цистит, беременность, кормление грудью.
Побочное действие
Общая и местная переносимость препарата хорошие. Возможно возникновение следующих дозозависимые эффектов: тошнота, рвота, выпадение волос, угнетение функции костного мозга разной степени (лейкоцитопения, тромбоцитопения, анемия), снижение иммунитета, цистит, нарушение функции половых желез, иногда — нарушение функции почек. Во время и после лечения может наступить повышение уровня мочевины, креатинина крови, снижение клиренса креатинина, повышенное выделение белка, глюкозы, фосфатов с мочой. Нераспознанные и нелеченные вовремя нарушения функции почек могут, особенно у детей развиться в картину синдрома Фанкони. В редких случаях может наблюдаться нарушение функции печени. Возможно развитие, как правило, обратимых энцефалопатий, выражающихся в дезориентации, замешательстве. Особенно осторожно Холоксан должен применяться у больных с низким уровнем альбумина в сыворотке и/или со сниженной функцией почек. При введении Холоксана могут развиться реакции гиперчувствительности.
Взаимодействие
Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, реакцию кожи на облучение. Введение вакцин с одновременным применением иммуноподавляющих препаратов и ифосфамида снижает действенность соответствующей вакцины. При одновременном применении с аллопуринолом усиливается миелодепрессивное действие ифосфамида. При предварительном или одновременном приеме цисплатина может усиливаться нефро-, гемато- или ЦНС-токсичность ифосфамида. При предварительном лечении фенобарбиталом, фенитоином и хлоралгидратом существует возможность индукции энзимов и тем самым усиленной биотрансформации ифосфамида. Одновременный прием варфарина может привести к значительному ухудшению свертываемости крови и к увеличению риска кровотечения.
Состав и форма выпуска
| Порошок для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. |
| ифосфамид | 500 мг |
| 1 г | |
| 2 г |
в коробке 1 флакон.
Фармакодинамика
Цитостатическая активность, алкилирование нуклеофильных центров в клетке, связана с активированным, гидроксилированным у атома C4 оксазафосфориновым кольцом и проявляется в блоке поздней S- и поздней G2 фазы митоза. В качестве алкиланта относится к группе генотоксических субстанций.
Фармакокинетика
Ифосфамид in vitro не активен, in vivo — высокоактивен. Активирование происходит преимущественно в печени посредством микросомальных смешанно-функциональных оксидаз. Выведение ифосфамида и его метаболитов происходит в основном с мочой. T1/2 из сыворотки крови при дозировке 1–2 г/м2 3 раза по 1,6–2,4 г/м2 составляет в среднем 4–7 ч.
Особые указания
Может влиять на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. Это влияние может быть прямым — когда Холоксан вызывает энцефалопатию, либо косвенным — как следствие тошноты и рвоты, особенно если лекарства, влияющие на ЦНС, принимаются с алкоголем.
Меры предосторожности
Перед началом лечения необходимо устранить любую обструкцию мочевыводящих путей, цистит, инфекционные заболевания и нарушение баланса электролитов.
Холоксан необходимо с осторожностью применять у ослабленных, в т.ч. пожилых пациентов, ранее получавших радиотерапию.
Пациенты с ослабленной иммунной системой, страдающие диабетом, хронической печеночной недостаточностью, также требуют специального внимания.
Пациенты, имеющие метастазы в мозг, церебральные симптомы и/или нарушенную функцию почек, требуют особого контроля. Если при лечении Холоксаном развивается цистит с макро- или микрогематурией, прием Холоксана необходимо прекратить до нормализации состояния.
По жизненным показаниям в течение первого триместра абсолютно необходимой является консультация по поводу аборта. После первого триместра беременности, если терапию нельзя отложить и пациентка не желает прерывать беременность, химиотерапию можно использовать, предупредив пациентку о возможном риске тератогенного эффекта Холоксана.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Срок хранения
4 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Регистрационый номер
Р N002467/01
Дата прекращения действия регистрации
2015-09-17T03:00:00.000+03:00
Статус рег. удостоверения
ЗамененоАналоги по действующему веществу
Ифосфамид Ифосфамид-ЛЭНС Холоксан
ВЕРО-ИФОСФАМИД, VERO-IFOSFAMIDE — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена
Фирма-производитель: ВЕРОФАРМ ОАО (Россия)
порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 1, 20 или 30 шт. Рег. №: Р N002467/01
Клинико-фармакологическая группа:
Противоопухолевый препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
| Порошок для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. |
| ифосфамид | 1 г |
1 г — флаконы (1) — пачки картонные.
1 г — флаконы (20) — пачки картонные.
1 г — флаконы (30) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Ифосфамид»
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство алкилирующего действия, производное оксазафосфоринов. Механизм действия связан с алкилированием нуклеофильных центров, образованием перекрестных сшивок в молекулах ДНК и РНК и блокированием митотического деления клеток.
Показания
Неоперабельные злокачественные опухоли, чувствительные к ифосфамиду, в т.ч. рак легкого, рак яичников, опухоли яичка, саркома мягких тканей, рак молочной железы, рак шейки матки, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, саркома Юинга.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ажитация, спутанность сознания, галлюцинации, необычная усталость, головокружение; редко — судорожные припадки, кома, периферическая полиневропатия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: геморрагический цистит, дизурия, частое мочеиспускание, нефропатия.
Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.
Прочие: алопеция, кардиотоксическое действие.
Противопоказания
Выраженная миелодепрессия, нарушения функции печени или почек, гипопротеинемия, беременность, повышенная чувствительность к ифосфамиду.
Беременность и лактация
Ифосфамид противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщинам детородного возраста необходимо применять надежные методы контрацепции в течение всего курса лечения и на протяжении 3 мес после его завершения.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие ифосфамида.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушениях функции почек.
Особые указания
Не рекомендуют применять ифосфамид у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями.
Перед началом лечения необходима санация очагов хронической инфекции и коррекция возможных нарушений электролитного баланса.
Во время терапии следует регулярно контролировать картину периферической крови, лабораторные показатели функции печени, почек, проводить общий анализ мочи.
На фоне применения ифосфамида возможно повышение концентраций мочевины и креатинина в плазме, увеличение выведения с мочой глюкозы, белка, фосфатов.
Терапию ифосфамидом следует сочетать с приемом месны для предупреждения уротоксических эффектов.
Необходимо учитывать, что ифосфамид увеличивает время заживления ран.
В экспериментальных исследованиях установлено мутагенное и канцерогенное действие ифосфамида.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с гипогликемическими препаратами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины) возможно усиление гипогликемического действия.
В случае предшествующего или одновременного применения индукторов микросомальных ферментов печени возможно ускорение метаболизма ифосфамида.
При одновременном применении с варфарином возможно повышение риска развития кровотечения; с цисплатином — повышение риска ототоксического и нефротоксического действия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с гипогликемическими препаратами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины) возможно усиление гипогликемического действия.
В случае предшествующего или одновременного применения индукторов микросомальных ферментов печени возможно ускорение метаболизма ифосфамида.
При одновременном применении с варфарином возможно повышение риска развития кровотечения; с цисплатином — повышение риска ототоксического и нефротоксического действия.
ВЕРО-ИФОСФАМИД, VERO-IFOSFAMIDE — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена
Фирма-производитель: ВЕРОФАРМ ОАО (Россия)
порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 2 г: фл. 1, 20 или 30 шт. Рег. №: Р N002467/01
Клинико-фармакологическая группа:
Противоопухолевый препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
| Порошок для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. |
| ифосфамид | 2 г |
2 г — флаконы (1) — пачки картонные.
2 г — флаконы (20) — пачки картонные.
2 г — флаконы (30) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Ифосфамид»
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство алкилирующего действия, производное оксазафосфоринов. Механизм действия связан с алкилированием нуклеофильных центров, образованием перекрестных сшивок в молекулах ДНК и РНК и блокированием митотического деления клеток.
Показания
Неоперабельные злокачественные опухоли, чувствительные к ифосфамиду, в т.ч. рак легкого, рак яичников, опухоли яичка, саркома мягких тканей, рак молочной железы, рак шейки матки, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, саркома Юинга.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ажитация, спутанность сознания, галлюцинации, необычная усталость, головокружение; редко — судорожные припадки, кома, периферическая полиневропатия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: геморрагический цистит, дизурия, частое мочеиспускание, нефропатия.
Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.
Прочие: алопеция, кардиотоксическое действие.
Противопоказания
Выраженная миелодепрессия, нарушения функции печени или почек, гипопротеинемия, беременность, повышенная чувствительность к ифосфамиду.
Беременность и лактация
Ифосфамид противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщинам детородного возраста необходимо применять надежные методы контрацепции в течение всего курса лечения и на протяжении 3 мес после его завершения.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие ифосфамида.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушениях функции почек.
Особые указания
Не рекомендуют применять ифосфамид у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями.
Перед началом лечения необходима санация очагов хронической инфекции и коррекция возможных нарушений электролитного баланса.
Во время терапии следует регулярно контролировать картину периферической крови, лабораторные показатели функции печени, почек, проводить общий анализ мочи.
На фоне применения ифосфамида возможно повышение концентраций мочевины и креатинина в плазме, увеличение выведения с мочой глюкозы, белка, фосфатов.
Терапию ифосфамидом следует сочетать с приемом месны для предупреждения уротоксических эффектов.
Необходимо учитывать, что ифосфамид увеличивает время заживления ран.
В экспериментальных исследованиях установлено мутагенное и канцерогенное действие ифосфамида.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с гипогликемическими препаратами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины) возможно усиление гипогликемического действия.
В случае предшествующего или одновременного применения индукторов микросомальных ферментов печени возможно ускорение метаболизма ифосфамида.
При одновременном применении с варфарином возможно повышение риска развития кровотечения; с цисплатином — повышение риска ототоксического и нефротоксического действия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с гипогликемическими препаратами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины) возможно усиление гипогликемического действия.
В случае предшествующего или одновременного применения индукторов микросомальных ферментов печени возможно ускорение метаболизма ифосфамида.
При одновременном применении с варфарином возможно повышение риска развития кровотечения; с цисплатином — повышение риска ототоксического и нефротоксического действия.
Веро-ифосфамид — инструкция по применению
Неоперабельные злокачественные опухоли: рак легкого, рак яичников, рак яичка, рак молочной железы, рак шейки матки, рак поджелудочной железы, саркома мягких тканей, рак почки, рак мочевого пузыря, рак эндометрия, злокачественные лимфомы, саркома Юинга; опухоли у детей — саркома, опухоль Вильмса, нейробластома, герминогенные опухоли, злокачественные лимфомы.
Гиперчувствительность, выраженная гипоплазия костного мозга, выраженные нарушения функции почек.
При беременности возможно только по жизненным показаниям (возможно мутагенное, тератогенное и канцерогенное действие). В течение I триместра абсолютно необходимой является консультация по поводу аборта. После I триместра беременности, если терапию нельзя отложить и пациентка не желает прерывать беременность, химиотерапию можно использовать, предупредив пациентку о возможной опасности для плода.
Категория действия на плод по FDA — D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко, возможно развитие тяжелых побочных эффектов у ребенка).
Со стороны нервной системы и органов чувств: энцефалопатия, дезориентация, спутанность сознания, галлюцинации, необычная усталость, головокружение, судорожные припадки, кома, полинейропатия.
Со стороны ССС и крови (кроветворение, гемостаз): угнетение костномозгового кроветворения с изменением клеточного состава периферической крови (лейкопения, тромбоцитопения, анемия).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз и/или уровня билирубина в сыворотке крови), стоматит.
Со стороны мочеполовой системы: геморрагический цистит (частое и/или болезненное мочеиспускание, кровь в моче), дизурия, нефропатия, нарушение функции почек (повышение уровней креатинина и мочевины в плазме крови, снижение клиренса креатинина, протеинурия), повышенное выделение глюкозы, фосфатов с мочой, метаболический ацидоз.
Со стороны кожных покровов: обратимая алопеция.
Прочие: нарушение оогенеза и сперматогенеза, легочные симптомы (кашель, одышка), повышение температуры тела, аллергические реакции, кардиотоксичность, снижение иммунитета, местные реакции (покраснение, отечность, боль в месте инъекции).
Терапию ифосфамидом необходимо сочетать с приемом месны для предупреждения уротоксических эффектов.
Во время лечения и в течение 3 мес после его окончания женщинам и мужчинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции. Обязателен контроль клеточного состава периферической крови, функции печени и почек. Не следует проводить химиотерапию ранее 3 мес после нефрэктомии, особая осторожность требуется при лечении опухолей единственной почки. Перед началом лечения необходимо восстановить отток мочи, санировать очаги хронической инфекции, скорректировать водно-электролитный обмен. В случае развития цистита с макро- или микрогематурией применение ифосфамида необходимо прекратить до нормализации состояния.
Пациенты с ослабленной иммунной системой, страдающие диабетом, хронической печеночной недостаточностью требуют специального внимания. Особый контроль требуется у пациентов с метастазами в мозг, церебральными симптомами и/или нарушенной функцией почек.
Нераспознанное и/или вовремя нелеченное нарушение функции почек может (особенно у детей) развиться в картину синдрома Фанкони.
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
инструкция по применению (дозировка, показания, состав, побочные действия от препарата)
Форма выпуска, состав
| Порошок для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. |
| ифосфамид | 2 г |
2 г — флаконы (1) — пачки картонные.
2 г — флаконы (20) — пачки картонные.
2 г — флаконы (30) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство алкилирующего действия, производное оксазафосфоринов. Механизм действия связан с алкилированием нуклеофильных центров, образованием перекрестных сшивок в молекулах ДНК и РНК и блокированием митотического деления клеток.
Фармакокинетика
Активное вещество представляет собой пролекарство (неактивная транспортная форма).
После в/в введения метаболизируется в фармакологически активный метаболит 4-гидроксиифосфамид.
Биотрансформация ифосфамида в активный метаболит угнетается у пациентов с нарушениями функции печени.
Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.Взаимодействие с другими л/с
При одновременном применении с гипогликемическими препаратами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины) возможно усиление гипогликемического действия.
В случае предшествующего или одновременного применения индукторов микросомальных ферментов печени возможно ускорение метаболизма ифосфамида.
При одновременном применении с варфарином возможно повышение риска развития кровотечения; с цисплатином — повышение риска ототоксического и нефротоксического действия.
При беременности и кормлении грудью
Ифосфамид противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщинам детородного возраста необходимо применять надежные методы контрацепции в течение всего курса лечения и на протяжении 3 мес после его завершения.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие ифосфамида.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ажитация, спутанность сознания, галлюцинации, необычная усталость, головокружение; редко — судорожные припадки, кома, периферическая полиневропатия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: геморрагический цистит, дизурия, частое мочеиспускание, нефропатия.
Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.
Прочие: алопеция, кардиотоксическое действие.
Показания
Неоперабельные злокачественные опухоли, чувствительные к ифосфамиду, в т.ч. рак легкого, рак яичников, опухоли яичка, саркома мягких тканей, рак молочной железы, рак шейки матки, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, саркома Юинга.Противопоказания
Выраженная миелодепрессия, нарушения функции печени или почек, гипопротеинемия, беременность, повышенная чувствительность к ифосфамиду.Особые указания
Не рекомендуют применять ифосфамид у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями.
Перед началом лечения необходима санация очагов хронической инфекции и коррекция возможных нарушений электролитного баланса.
Во время терапии следует регулярно контролировать картину периферической крови, лабораторные показатели функции печени, почек, проводить общий анализ мочи.
На фоне применения ифосфамида возможно повышение концентраций мочевины и креатинина в плазме, увеличение выведения с мочой глюкозы, белка, фосфатов.
Терапию ифосфамидом следует сочетать с приемом месны для предупреждения уротоксических эффектов.
Необходимо учитывать, что ифосфамид увеличивает время заживления ран.
В экспериментальных исследованиях установлено мутагенное и канцерогенное действие ифосфамида.